为您找到约 170 条结果，搜索耗时：0.0071秒

湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...复训练省级定点康复机构。为进一步推进脑血管疾病防治工作，医院整合神经内科、神经外科及相关专业学科优势学科和特色技术，成立了“湖北中山脑血管病医院”。  医院是第五届湖北省疼痛学会主任委员单位，湖北省脑...

机构 发布于10年前 1758 次浏览

襄阳市中心医院

...管理体系。两名兼职药物管理员专门负责试验药物的管理工作，保证对试验药物的接收、发放、使用、回收的全过程记录及追踪。同时，机构在工作中不断完善各种药物临床试验管理制度和标准操作规程（SOP），按时进行审查和...

机构 发布于10年前 3655 次浏览

汕头大学医学院第一附属医院

...办公室、机构中心药房以及各专业组。机构现有3名专职工作人员，拥有独立的办公场所，办公设施齐全。伦理委员会对临床试验项目的科学性及合理性进行审查，设专职秘书。各专业组均配受试者接待室、药品保存柜、冰箱、...

机构 发布于10年前 3511 次浏览

申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...试验机构/研究者开展临床试验，如项目对接，SSU等服务工作。为更好贴身服务企业客户，驭时去年11月在苏州B村注册成立了驭临君（苏州）医药科技有限公司（联系方式：周发俊 18101867016 同微信），精准服务于B村申办方对接优...

文章 发布于3年前 6574 次浏览 0 次评论

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...日国家药监局发布《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》，对在审的医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性开展监督检查。截止同年8月25日，共有51家企业撤回101个医疗器械注册项目申请。 自此监管...

文章 发布于2年前 7206 次浏览 0 次评论

南京市妇幼保健院

...量管理规范》、《医疗器械临床试验管理规范》开展了GCP工作，先后承接临床试验项目200多项，涉及II~III期药物临床试验项目，医疗器械临床试验项目，诊断试剂临床试验项目，大部分项目已顺利取得新药注册证和医疗器械（含...

机构 发布于10年前 1816 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...程、设计规范、附加表格。 **伦理委员会管理文件：**工作指南、管理制度、岗位职责、标准操作规程、附件表格。 **专业科室管理文件：**通用型、特殊流程（根据各专业科室特色设计相应的制度SOP）。 根据不同医疗机...

文章 发布于3年前 4880 次浏览 0 次评论

永康市第一人民医院

...情况、目前进展，表明本次联系机构办的目的是完成立项工作，询问机构办立项流程、需要提供的立项资料及数量。（二）机构办确认立项审查（相关人员：机构办秘书、机构办主任、主要研究者PI、科室负责人）1.机构秘书与...

机构 发布于1年前 160 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...丽担任。机构办公室为机构常设管理部门，负责机构日常工作，每个专业科室都设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。盘锦辽油宝石花医院临床试验机构在医院医学伦理委员会的指导和监督下开展工作。已通...

机构 发布于5年前 4610 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...试验的伦理准则和相关法律法规规定，遵守伦理委员会的工作程序。 第十一条  医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交下列文件： （一）临床试验方案； （二）研究者手册； （三）...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论