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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...管理，为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。机构可承接的临床试验包括：1.Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验2. 医疗器械临床试验3. 体外诊断试剂临床试验4. 申办方或研究者发起的非注册类临床研究深圳市人民医院药物...

机构 发布于10年前 5474 次浏览

成都大学附属医院

...省局核查。中心以“流程优化”为核心，实现SSU最快20个工作日完成，伦理审查每月至少1次并支持加急审查，大幅缩短启动周期。中心推行“质控前置化”管理模式，通过动态质控与合规培训，确保试验全程符合GCP规范，数据真...

机构 发布于6年前 1995 次浏览

华润武钢总医院

...管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识培训工作。机构下设机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等；设立机构专用药房，...

机构 发布于4年前 754 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...请人应当积极做好执行《药物警戒质量管理规范》的准备工作，按要求建立并持续完善药物警戒体系，规范开展药物警戒活动。 　　三、药品上市许可持有人应当自本公告发布之日起60日内，在国家药品不良反应监测系统中完...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

梧州市工人医院

...人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。 临床试验运行工作流程 为提高工作效率，保证药物临床试验质量，本机构办公室规定如下，请各申办方、CRO、各单位CRA、CRC及研究者配合我们的工作，按以下流程执行（所有表格均可在...

机构 发布于4年前 428 次浏览

南阳市第二人民医院

...，门诊75万人次，出院患者10.1万人次，手术3.1万人次。3.工作管理重点（1）GCP培训：跟普蕊斯、上海津石等公司合作，每月固定进行GCP课程培训，年度对研究者的培训次数、考成绩都有要求。（2）质控要求：每月对项目进度、...

机构 发布于5年前 3745 次浏览

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...药物组、样本组、质控组、资料组及CRC团队，全科共25名工作人员，医生2名，护士12名，其中正高级职称人员2名。博士研究生导师1人，硕士研究生指导师1人，所有人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。机构现有国家药品监...

机构 发布于10年前 3865 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...协作审查和互认协议，成为北京市首个伦理协作审查互认工作试点。伦理委员会审查范围包括新药和医疗器械注册临床试验、已上市药物和医疗器械临床试验，以及人体相关科研课题、医疗新技术、肝肾移植等。

机构 发布于10年前 7847 次浏览

湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...复训练省级定点康复机构。为进一步推进脑血管疾病防治工作，医院整合神经内科、神经外科及相关专业学科优势学科和特色技术，成立了“湖北中山脑血管病医院”。  医院是第五届湖北省疼痛学会主任委员单位，湖北省脑...

机构 发布于10年前 1757 次浏览

襄阳市中心医院

...管理体系。两名兼职药物管理员专门负责试验药物的管理工作，保证对试验药物的接收、发放、使用、回收的全过程记录及追踪。同时，机构在工作中不断完善各种药物临床试验管理制度和标准操作规程（SOP），按时进行审查和...

机构 发布于10年前 3632 次浏览