为您找到约 22,572 条结果，搜索耗时：0.0254秒

药物临床试验：CTR20230867 | 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液

...少症为表现的感染发生率。 PEG-G-CSF注射液的生物等效性研究 国产PEG-G-CSF注射液与原研PEG-G-CSF注射液(Neulasta®)在健康受试者中对比药代动力学、药效动力学、安全性和免疫原性的生物等效性研究。 KXZY-KB201702-102

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232599 | 利奥西呱片

...肺动脉高压患者。 利奥西呱片（2.5 mg）人体生物等效性研究 江苏华阳制药有限公司研制的利奥西呱片（2.5 mg）与持证商为Bayer AG的利奥西呱片（商品名：Adempas®/安吉奥®；规格：2.5 mg；参比制剂）在中国健康男性受试者中进行...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240354 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...高血压。 沙库巴曲缬沙坦钠片（200 mg）人体生物等效性研究 苏州东瑞制药有限公司研制的沙库巴曲缬沙坦钠片与持证商为NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG的沙库巴曲缬沙坦钠片（规格：200 mg，商品名：Entresto®/诺欣妥®）在中国健康受试...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241264 | 注射用重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白

...者中对重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白（rIX-FP）进行的研究 一项在既往接受过治疗的中国B型血友病受试者中评估重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白（rIX-FP）的药代动力学、疗效和安全性的III期、开放性、多中心研究 CSL654_300...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244851 | 达格列净片

... 达格列净片在中国成年健康受试者中的餐后生物等效性研究 达格列净片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 NHDM2024-057

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241264 | 注射用重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白

...者中对重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白（rIX-FP）进行的研究 一项在既往接受过治疗的中国B型血友病受试者中评估重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白（rIX-FP）的药代动力学、疗效和安全性的III期、开放性、多中心研究 CSL654_300...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191992 | 碘(123I)氟潘注射液

...呆。 评价碘(123I)氟潘对帕金森综合征患者的诊断有效性研究 在帕金森病、多系统萎缩、进行性核上性麻痹或特发性震颤的受试者间比较碘(123I)氟潘注射后纹状体摄取的III期研究 GE-001-024; A01 1.0

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221314 | 镥[177Lu]氧奥曲肽注射液

...全性和有效性：一项多中心、随机、开放、平行对照临床研究 比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽对无法手术或转移性、进展性、分化良好（G1和G2）、生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌瘤患者的安全性和有效性：一...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243316 | 达格列净片

...尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片人体生物等效性研究 达格列净片（10 mg）在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性研究 SF-0010-BE01

CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221314 | 镥[177Lu]氧奥曲肽注射液

...全性和有效性：一项多中心、随机、开放、平行对照临床研究 比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽对无法手术或转移性、进展性、分化良好（G1和G2）、生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌瘤患者的安全性和有效性：一...

CDE 发布于6月前 0 次浏览