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药物临床试验：CTR20242418 | 达格列净片

...酮症酸中毒。 达格列净片在健康受试者中的生物等效性研究 达格列净片在健康受试者中的生物等效性研究 GYXD-DGLJ-BE-202406

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药物临床试验：CTR20241746 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）

...LDL-C水平。 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）人体生物等效性研究 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）人体生物等效性研究 DUXACT-2404065

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药物临床试验：CTR20240640 | 重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液

...晚期/转移性胃癌 HuA21单克隆抗体注射液的 Ⅰb/Ⅱ期临床研究 评价重组抗 HER2 人源化 HuA21 单克隆抗体注射液联合曲妥珠单抗联合化疗治疗 HER2阳性局部晚期/转移性胃癌患者的Ⅰb/Ⅱ期临床研究 HKMB-HK001-Ⅰb/Ⅱ-001

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药物临床试验：CTR20250403 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...患者。 艾曲泊帕乙醇胺片（25 mg）餐后人体生物等效性研究 南京黄龙生物科技有限公司研制的艾曲泊帕乙醇胺片与持证商为Novartis Pharma Schweiz AG的艾曲泊帕乙醇胺片（商品名：瑞弗兰®/Revolade®）在中国健康受试者中进行的随机...

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药物临床试验：CTR20230132 | 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液

...CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌的有效性和安全性的临床研究 一项评价SG001注射液加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...，新鲜出炉！本书也是国家药品监督管理局创新药物临床研究评价重点实验室研究成果。   ...

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药物临床试验：CTR20140804 | 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原

...床辅助诊断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原IIb期临床研究 对18-65岁健康人进行的重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原的随机、盲法、平行对照IIb期临床研究 PW/0748-IIb；版本号：1.2

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药物临床试验：CTR20140808 | 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原

...床辅助诊断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原IIb期临床研究 对18-65岁健康人进行的重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原的随机、盲法、平行对照IIb期临床研究 PW/0748-IIb；版本号：1.2

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药物临床试验：CTR20201635 | 缬沙坦片

...机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性研究 评估受试制剂缬沙坦片（规格：160 mg）与参比制剂缬沙坦片（Diovan®，规格：160 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、...

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药物临床试验：CTR20211403 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...素拮抗剂）合用。 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究 江苏华瀚医药科技有限公司研发的沙库巴曲缬沙坦钠片（100 mg）与Novartis Pharma Schweiz AG持证的沙库巴曲缬沙坦钠片（商品名：诺欣妥®，100 mg）在中国健康受试者中的...

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