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内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...心血管内科专业、神经内科专业，主要研究者均具有3个以上的药物临床试验参与经验，既往独立承担过IV临床试验研究，具有较为丰富的临床试验经验。3.重点科室心血管中心、脑血管中心为医院重点科室，科室负责人及学科带...

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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...稽查，并将稽查结果交机构备案。临床试验进行超过1年以上，申办者/CRO须向伦理委员会和机构办公室递交年度总结报告。10、药物回收与资料归档项目结束后，由专人负责和记录试验药物的接收、保存、分发、回收、退还，清...

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枣庄市妇幼保健院

...800张。在职职工1760人，有高级职称356人，硕士研究生及以上学历155人，享受国务院特殊津贴专家1人，省、市级突贡专家6人，市级学科带头人5人。2023年，完成门诊量93.14万人次，出院患者4万人次，开展手术1.18万台次，住院分娩...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...计相应的制度SOP）。 根据不同医疗机构的具体情况，以上文件在备案服务的过程中可能有所调整。 **Q8** ****在制度体系建设时需要注意什么问题？**** **A8** ①确保制度体系与医疗机构的管理规定没有冲突； ②制度...

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秦皇岛市第一医院

...障临床试验运行的科学性和规范性。已有500余人取得省级以上GCP证书，超过1000人次经过国家级、省级培训。已承接国内、国际多中心药物/器械临床试验项目80余项，高质高效对待每一个项目，受到申办方肯定及好评。 秦皇岛市...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...疾病相同的在研项目：无□，1项□，2项□，3项□，3项以上□6．主要研究者在研科研课题：无□， 1项□， 2项□， 3项□， 3项以上□ 专业科室意见：□同意承接□不同意承接 签名：年月日机构办公室意见：□同意 □...

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首都医科大学附属北京友谊医院

...北京市干部保健基地，医院还承担着北京市及中央司局级以上7000多名医照人员、保健对象的医疗保健任务。医院综合优势明显，专业特色突出，共有临床医技科室54个。消化胃肠、食管、肝胆胰疾病诊治，普外肝移植，泌尿系统...

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玉林市中西医结合骨科医院

...，则机构会同申办者/CRO进行商洽、修改。修改后，重复以上步骤，直到审核通过，各方达成共识。3．合同签署申办者/CRO签署完合同后，加盖公章及骑缝章，交本机构签署。公章上的单位名称与合同中书写的单位名称应一致。如...

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...燕清先生曾在日本EPS、罗氏等知名药企和CRO就职，有10年以上的新药研发项目管理经验，熟悉肿瘤、免疫、内分泌等治疗领域的前沿试验设计，擅长各类复杂研究的数字化创新解决方案。 唐婕 广州静远医药研究有限公司 QA...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

... 从备案数量来看，仅广东、江苏、北京及山东四地有10家以上中医院/中西医结合医院完成备案，且新增备案机构较少，可能是受中药新药研发大环境的影响，各省市中医院/中西医结合医院备案医院不强，担心完成备案后再承接...

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