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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...yscro.com/uploads/20210305/59f32cc9c78750bb455c9167fb634c23.png) ​3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中...

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药物临床试验：CTR20222165 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...月。 有症状的胃食管反流病 NEXIUM适用于成人和1岁或1岁以上儿童的短期治疗（4至8周）胃灼热和与GERD相关的其他症状。 降低NSAID相关性胃溃疡的风险 NEXIUM表示在有发生胃溃疡风险的患者中，与连续NSAID治疗相关的胃溃疡的发生...

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靖江市人民医院

...有国际领先的3.0T磁共振、高端彩色CT、DSA、海扶刀等万元以上大型仪器设备2800余台（套）。医院能熟练开展多项高精尖诊疗技术项目。医院药物/医疗器械临床试验机构成立于2020年11月，2021年8月完成国家局网上备案，2021年9月接...

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药物临床试验：CTR20223030 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...月。 有症状的胃食管反流病 NEXIUM适用于成人和1岁或1岁以上儿童的短期治疗（4至8周）胃灼热和与GERD相关的其他症状。 降低NSAID相关性胃溃疡的风险 NEXIUM表示在有发生胃溃疡风险的患者中，与连续NSAID治疗相关的胃溃疡的发生...

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药物临床试验：CTR20241606 | 乌帕替尼缓释片

...素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。2.类风湿关节炎 本品适用于对一种...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...o.com/uploads/20211026/0f9a524f7c7e5a1eb0dd06ef15ab0d95.png) **那针对以上工作，****院内自建经常会遇到什么问题呢？** **『组织架构建设』** 在组织架构建设中对机构办、伦理及专业科室人员要求是否明确？仅仅把人数凑齐是否就可行...

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镇江市中西医结合医院

...8人，主治医师4人，主治中医师2名，主管护师5人，硕士以上学历5名，本科学历覆盖率100%；有市级“169人才工程”培养对象1名，市医学新秀人才2名，省级骨科专科护士1名，市级骨科专科护士2名，承担省、市级课题10余项，获国...

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安阳市中医院

...年开展外科手术万余台，其中，三、四级手术比例达40％以上。

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验），**一般6个月可完成备案****，****但2021年10月1日后新增备案的医疗器械临床试验机构需在60个工作日内迎接省局首次监督检查。** **2.完成...

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西华县人民医院

...平方米，开放床位1600张，现有职工1800余人，其中副高及以上210余人，中级400余人，医院年门急诊量70余万人次，年住院人数7万人次，年手术量1.8万余台次。我院为首批到达县级综合服务能力推荐标准的300家县医院之一。西华县...

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