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内蒙古医科大学附属医院

...机构并完善了进行试验的组织管理结构和相匹配的设备与流程。1998年获得国家食品药品监督管理局认证的药物临床试验基地资质（心内科、妇产科、血液科、呼吸科）。为适应国家药物临床试验发展新趋势与落实国家药物临床...

机构 发布于10年前 6784 次浏览

苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院）

...署协议4.试验进行阶段5.试验结束阶段6.临床试验运行管理流程图（见附件） 1.药物临床试验清单及附件2.医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于6年前 3654 次浏览

邢台市中心医院（邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院）

...试验机构规章制度完善、质控体系健全、人员配备合理、流程高效快捷，设有独立的办公室、中心药房（含24小时温湿度监控系统）、资料室，配备超低温冰箱、冷藏箱等，以确保药物和资料的安全保密。相关辅助科室及实验室...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...内分泌3个专业管理制度和SOP。2. 建立有明确的质量管理流程及相应岗位职责建立了临床试验质量保证体系，制定了机构办公室和专业科室的药物临床试验质量管理制度、SOP、质量检查表等。机构设立专职质量管理员1名，每个专...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...新药研发单位在我院进行新药临床试验！ 机构立项审批流程及材料递交一、立项流程：1.递交纸质版机构立项资料至机构办公室进行立项审核，立项资料清单及相关表格见附件。2.机构办秘书形式审核立项资料完整性，并随机抽...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

沧州市中心医院

...案资料盒内递交（封面及尾页请用硬纸）。合同审核签订流程1 合同的拟定与审核1.1 申办方/CRO发送邮件至沧州市中心医院临床试验机构合同洽谈邮箱czzxgcpcontract@126.com申请我院合同模板。1.2 获取合同模板后，申办方和或CRO初步...

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四川锦欣西囡妇女儿童医院

...楼三楼，另设有GCP中心药房、GCP档案室。 我院项目立项流程简洁、专职对接，立项迅速，伦理审核快，力求保证临床试验项目快速立项、快速审批、快速启动，承诺在申办方递交完整材料15-25天内启动项目，保证临床试验项目高...

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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...（以下简称博鳌乐城）开展药品真实世界研究试点的申报流程，现发布在博鳌乐城申报开展药品真实世界研究试点的服务指南，供申报单位参考。 一、申报途径 有意愿在博鳌乐城开展药品真实世界研究试点的企业可向海南...

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山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...操作规程，涵盖临床试验的全过程。目前，我院仍在优化流程，争取将快启项目缩短至1个月。机构微信公众号： 山西白求恩医院药物临床试验中心、山西白求恩医院临床试验研究中心

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河北燕达医院

...专业、皮肤科专业、眼科专业、骨科专业等等 一、立项流程申办者邀请我院参加某项临床试验，须与机构办联系，并在征得主要研究者及所在科室主任同意后在《临床试验立项评估表》上签字认可后，向机构提出开展临床试验...

机构 发布于4年前 1390 次浏览