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濮阳市人民医院

...机构秘书直接将初始审查资料递交给伦理秘书,加速整体流程。 立项文件清单/初始审查文件清单:(1)递交文件目录(含所递交文件的清单,注明所有递交文件的版本号或日期)(2)初始审查申请表(主要研究者签名并注明...
机构 发布于2年前 214 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院(含原中国人民解放军济南军区总医院)

...签署4.项目启动前协调会5.人类遗传资料申报承诺书签署流程6.项目启动7.项目实施8.项目结题 1、药物临床试验清单及附件公共邮箱:ywlcsyjg960@163.com密码:ylk6662952、医疗器械临床试验清单及附件公共邮箱:ywlcsyjg960@163.com密码:ylk...
机构 发布于10年前 1417 次浏览

成都大学附属医院

...成技术优势,数次通过国家药监局及省局核查。中心以“流程优化”为核心,实现SSU最快20个工作日完成,伦理审查每月至少1次并支持加急审查,大幅缩短启动周期。中心推行“质控前置化”管理模式,通过动态质控与合规培训...
机构 发布于6年前 2019 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...诚招药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验/上市后再评价项目。 本流程根据GCP的要求,参照国内、外开展药物临床试验的经验,结合我院药物临床试验的特点制定。申办者/CRO若有意向在我院开展药物临床试验,需首先与我院药物临床试验...
机构 发布于5年前 3698 次浏览

邵阳学院附属第一医院(邵阳市第一人民医院)

...资料提交。申办者/CRO进行后续伦理审查申请及合同洽谈流程
机构 发布于8年前 1378 次浏览

昆山市第一人民医院

...支援工作先进集体”等荣誉称号。 1、临床试验运行管理流程2、立项审批结果通知机构办秘书以电话/微信/邮件等形式通知立项资料递交人员。3、联系人及联系方式机构办秘书:文婷婷 0512-57568516地址:江苏省昆山市前进西路91...
机构 发布于6年前 1993 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)

...程、附件表格。 **专业科室管理文件:**通用型、特殊流程(根据各专业科室特色设计相应的制度SOP)。 根据不同医疗机构的具体情况,以上文件在备案服务的过程中可能有所调整。 **Q8** ****在制度体系建设时需要注意...
文章 发布于3年前 4880 次浏览 0 次评论

北京中医药大学东方医院

...链接http://www.dongfangyy.com.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流程初始审查申请表;研究者:研究经济利益声明研究方案;知情同意书;招募受试者的材料;其它需提供给受试者的材料(如受试者须知、受试者日记等);研究者手册...
机构 发布于10年前 2350 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心(广州市妇女儿童医疗中心)

...。 机构有固定的办公场所,人员配置、制度建设、运行流程等方面不断规范与完善。机构管理人员组成合理,分工明确,符合相应的岗位职责要求,机构管理人员经过GCP及相关法规培训,熟悉药物临床试验全过程。机构管理制...
机构 发布于10年前 4083 次浏览

新疆佳音医院

...下同步同质一体化,实现生殖专科和孕前基因检测云医疗流程闭环。形成以数据集中、无缝连接、双向透明、同步同质和远程赋能为内涵的远程云医疗创新业态。借助生殖专科SaaS云平台,为全国各地有生殖健康和优孕优生优育...
机构 发布于5年前 788 次浏览

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