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深圳市宝安区人民医院

...研究团队能力和医疗机构设施设备能满足试验顺利进行。流程清晰、职责分明、信息化通道畅通，确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。        深圳市宝安区人民医院临床试验研究中心（GCP机构）以专业严谨的研究团...

机构 发布于2年前 393 次浏览

濮阳市人民医院

...机构秘书直接将初始审查资料递交给伦理秘书，加速整体流程。 立项文件清单/初始审查文件清单：（1）递交文件目录（含所递交文件的清单，注明所有递交文件的版本号或日期）（2）初始审查申请表（主要研究者签名并注明...

机构 发布于1年前 192 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...签署4.项目启动前协调会5.人类遗传资料申报承诺书签署流程6.项目启动7.项目实施8.项目结题 1、药物临床试验清单及附件公共邮箱：ywlcsyjg960@163.com密码：ylk6662952、医疗器械临床试验清单及附件公共邮箱：ywlcsyjg960@163.com密码：ylk...

机构 发布于9年前 1381 次浏览

内蒙古包钢医院

...视，所有随访方式的改变及发生的方案违背均需按照正常流程上报伦理和机构备案。1.研究团队根据方案要求及与申办方沟通的结果做好受试者随访安排，尽量通过电话进行随访，如实记录电话随访过程。2.对于近期必须到院检...

机构 发布于9年前 2529 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...诚招药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验/上市后再评价项目。 本流程根据GCP的要求，参照国内、外开展药物临床试验的经验，结合我院药物临床试验的特点制定。申办者/CRO若有意向在我院开展药物临床试验，需首先与我院药物临床试验...

机构 发布于5年前 3648 次浏览

南阳市第二人民医院

...下午。5）会议内容：第一部分GCP再培训，第二部分项目流程，第三部分质控要求与要点中心药房统一管理，由机构药品管理员统一接收，发放不指定SMO公司，但推荐优选有本院驻地CRC的SMO。 http://www.nysey.com/keyan/

机构 发布于5年前 3481 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...程、附件表格。 **专业科室管理文件：**通用型、特殊流程（根据各专业科室特色设计相应的制度SOP）。 根据不同医疗机构的具体情况，以上文件在备案服务的过程中可能有所调整。 **Q8** ****在制度体系建设时需要注意...

文章 发布于3年前 3852 次浏览 0 次评论

北京中医药大学东方医院

...链接http://www.dongfangyy.com.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流程初始审查申请表；研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；研究者手册...

机构 发布于9年前 2258 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...利。机构有固定的办公场所，人员配置、制度建设、运行流程等方面不断规范与完善。机构管理人员组成合理，分工明确，符合相应的岗位职责要求，机构管理人员经过GCP及相关法规培训，熟悉药物临床试验全过程。机构管理制...

机构 发布于9年前 3922 次浏览

新疆佳音医院

...下同步同质一体化，实现生殖专科和孕前基因检测云医疗流程闭环。形成以数据集中、无缝连接、双向透明、同步同质和远程赋能为内涵的远程云医疗创新业态。借助生殖专科SaaS云平台，为全国各地有生殖健康和优孕优生优育...

机构 发布于5年前 766 次浏览