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连云港市第一人民医院

...定。² 2018年11月,完成医疗器械临床试验机构国家局备案。² 2020年11月,完成药物临床试验机构和20个药物临床试验专业国家局备案。² 2022年6月,完成Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验专业国家局备案。连云港...
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南华大学附属第一医院

...声明11.立项资料需要准备几份?盖章是否有要求?1份,备案资料每一项均要盖封面章,侧面盖骑缝章。研究者文件夹资料另备一份。12.递交立项申请到立项审核通过时间(天)10个工作日出具形式审查意见表,根据形式审查意见...
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首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院(芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院)

...A级单位,开放床位1688张。药物临床试验机构于2023年12月备案(药临床机构备字:2023000288),是医院一级业务科室,机构主任为现任院长宋传福教授,下设机构办公室开展日常工作。机构自2024年1月起承接临床试验项目,通过实...
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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院(含原中国人民解放军济南军区总医院)

...05年我们就开始承接医疗器械临床试验项目。2018年国家局备案医疗器械临床试验机构,目前医疗器械备案专业科室基本覆盖全院,达34个。自资格认定后,机构承接药物临床试验近200项,医疗器械临床试验150余项。尤其是2020年我...
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甘肃省人民医院

...关法律法规的要求,管理体系进行了重建,于2020年成功备案14个专业,分别为:呼吸内科专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肾病学专业、内分泌专业、免疫学专业、神经外科专业、妇科专业、小儿呼吸专业...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...床试验机构管理规定》要求完成16个药物临床试验专业的备案工作。现可开展药物临床试验的专业有艾滋病专业、肝炎专业、结核病科专业、中西医结合肝病专业、中西医结合艾滋病专业、消化内科专业、呼吸道传染病专业、肿...
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六安市人民医院

...临床专业组。并于2021年1月18日通过内分泌专业组的省局备案检查,六安市人民医院是我市第一家取得国家药物临床试验机构资格认定的医院,其认定对申报医院的组织管理、医疗质量、科研能力、设备设施、人才技术梯队与处...
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衡阳市中心医院

...验机构成立于2021年2月。现任机构主任为尹军院长,首批备案的有肿瘤、内分泌、心血管、消化、神经共5个专业。机构拥有完善的组织体系,建立了独立、规范的药物临床试验伦理委员会,独立行使职能。机构下设药物临床试验...
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驻马店市中心医院

...担药物II-IV期临床试验。于2020年10月在药物临床试验机构备案管理信息平台完成药物临床试验机构和专业备案备案号:药临床机构备字2020000707)。机构按照GCP原则,任命机构主任1名、机构副主任2名、办公室主任1名、办公室副...
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苏州市立医院(南京医科大学附属苏州医院)

...(GCP)机构已通过国家资格审查(证书编号857号),目前备案的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、内分泌、生殖健康与不孕症、妇科、烧伤、肿瘤、生物等效性试验专业和Ⅰ期药物临床试验专业;医疗器械临床试验专...
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