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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...条  机构应当在伦理审查委员会设立之日起3个月内进行备案，并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。医疗卫生机构向本机构的执业登记机关备案。其他机构按行政隶属关系向上级主管部门备案。机构伦理审查委员会应...

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濮阳市人民医院

...科、血液内科、风湿免疫科、重症医学科、骨科，共5个备案专业。现诚招II/III/IV期药物临床试验项目。机构制定了300余项药物临床试验相关制度和标准操作规程（SOP），拥有一套较严密的质量保证体系，初步建立了药物临床试...

机构 发布于2年前 214 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...研究小组和机构成员共同参加稽查，并将稽查结果交机构备案。临床试验进行超过1年以上，申办者/CRO须向伦理委员会和机构办公室递交年度总结报告。10、药物回收与资料归档项目结束后，由专人负责和记录试验药物的接收、...

机构 发布于5年前 3698 次浏览

临沂市中心医院

...机构”资格认定，2018年完成“医疗器械临床试验机构”备案，2020年完成“药物临床试验机构”备案，目前可承担Ⅱ-Ⅳ期临床试验及医疗器械临床试验。本机构现有12名成员，其中秘书2名，资料管理员2名、药品管理员3名、质量...

机构 发布于7年前 1431 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...资格认定证书》，先后完成药物/医疗器械临床试验机构备案。经过十余年的建设，目前23个专业可承接药物临床试验，25个专业可承接医疗器械临床试验。机构具有完善的组织架构、人员配备和管理体系，有生物样本库，硬件设...

机构 发布于8年前 1378 次浏览

上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心）

...批批件、国际合作科学研究审批批件、国际合作临床试验备案号） → 物资到位(5工作日)→ 启动会（和PI 预约，并通知机构参加）。

机构 发布于2年前 313 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...械/体外诊断试剂临床试验专业于2020年8月通过国家局网站备案，目前备案20个专业，31名PI。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识，所有研究人员均经过各级GCP培训并获得证书。各专业均已制定了具有专业特色、可...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（备案号：药临床机构备字2020000269），分别为：肿瘤科、肾病学专业、耳鼻咽喉科、内分泌专业、麻醉科、骨科专业、神经内科专业、心血管...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

....哮喘），神经内科（脑卒中.帕金森） --- **欢迎尚未备案的医院或需要备案新专业新PI的已备案机构** **扫码登记您的项目需求**  ![](https://storage.yscro.com/u...

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