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永康市第一人民医院

...全，PI及其所在专业是否在国家药监局药物临床试验机构备案管理信息系统中备案；2.5 其他资料形式审查是否符合要求3. 形式审查通过者可进入下一个环节，形式审查不通过者通知递交人补充完善后再次审查直至通过。4. 机构...

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四川锦欣西囡妇女儿童医院

...得国家医疗器械/药物临床试验机构（以下简称GCP机构）备案资质（机构备案号分别为：药临床机构备字2023000143、械临机构备202300046）。医院GCP办公室位于门诊楼三楼，另设有GCP中心药房、GCP档案室。 我院项目立项流程简洁、专...

机构 发布于2年前 102 次浏览

山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...定现场检查，审核通过11个专业，，目前我院国家药监局备案专业36个（含亚专业45个），PI名单108名。备案专业：风湿免疫科、呼吸科、心血管内科、肿瘤科、神经内科、血液科、肾内科、内分泌科、普通外科（含乳腺外）、中...

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西安市第一医院

...年门诊量90余万人，出院患者6万余人。医院临床试验机构备案专业有眼科、心血管内科、神经内科、检验科。近几年来，医院对临床试验工作高度重视，有近400人先后获得国家级/省级GCP证书。机构承接药物和医疗器械临床试验...

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潍坊市第二人民医院

...年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查和新增备案检查，新增专业I期-生物等效性试验。医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在...

机构 发布于5年前 1240 次浏览

河北燕达医院

...0855人次，住院量为25606人次。医院以医养结合为特色，已备案药物专业包括内分泌专业、心血管内科专业、消化专业。已备案器械包括心血管内科专业、耳鼻咽喉专业、医疗美容科专业、急诊医学科专业、生殖医学科专业、医学...

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江门市中心医院

...月通过国家药品监督管理局首次资格认定，2020年11月完成备案，备案号为：药临床机构备字2020000888。目前药物临床试验机构备案专业组15个：消化内科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤内科、肾病学专业、妇科、泌尿外...

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河北医科大学第二医院

...应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案成功后，方可预约启动会，同时将备案表递交至机构及伦理。11．本院区临床试验，试验药物/器械如在专业保管，则直接邮寄至专业药物/器械管理员，并通知机构药...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...2017年5月通过CFDA认证、批准。2020年我院临床试验机构已备案药物临床试验专业7个，包括：心血管、内分泌、神经内科、呼吸内科、消化内科、肿瘤、骨科等，备案号：药临床机构备字2020000467；特医食品验证评价机构也已备案通...

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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...首批药物临床试验机构之一。目前完成31个医疗器械专业备案（备案号械临机构备201800590）：神经内科、心血管内科、内分泌、普通外科、神经外科、骨科、泌尿外科、胸外科、烧伤科、产科、眼科、耳科、鼻科、咽喉科、口腔...

机构 发布于10年前 4239 次浏览