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江西省皮肤病专科医院

...认定复核检查，2020年7月17日在国家药品监督管理平台上完成机构首次备案(备案号:药临床机构备字2020000481)。目前，已备案药物临床试验专业共3个，分别为皮肤病专业、中医皮肤病专业、性传播疾病专业、医学美容专业。备案PI...

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药物临床试验：CTR20131661 | 甲磺酸非诺多泮注射液（扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司生产）

CTR20131661 | 甲磺酸非诺多泮注射液（扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司生产） 已完成 高血压急症 甲磺酸非诺多泮注射液在高血压患者体内代谢的研究 甲磺酸非诺多泮注射液在高血压患者的人体药代动力学试验 2013FRDP 02

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药物临床试验：CTR20150201 | Y型PEG化重组人干扰素α 2b注射液，商品名：派格宾

...01 | Y型PEG化重组人干扰素α 2b注射液，商品名：派格宾 已完成 慢性乙型肝炎 聚乙二醇干扰素α2b联合GM-CSF治疗慢性乙型肝炎临床研究 Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液联合GM-CSF治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的多中心、随机开放、 平...

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药物临床试验：CTR20160246 | AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

... AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 已完成 接种本疫苗后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群、C群脑膜炎球菌及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎、败血症、会厌炎等。 评价AC-...

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药物临床试验：CTR20130093 | 复方倍他米松注射液

CTR20130093 | 复方倍他米松注射液 已完成 类风湿性关节炎、骨关节炎、滑囊炎、强直性脊椎炎、上髁炎、脊神经根炎、尾骨痛、坐骨神经痛、腱鞘囊肿、外生骨疣、筋膜炎；慢性支气管哮喘(包括哮喘持续状态的辅助治疗)、枯草热...

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药物临床试验：CTR20210716 | 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液（JZB29）

...20210716 | 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液（JZB29） 已完成 头颈部鳞状细胞癌 单中心、随机、双盲、平行对照比较重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液（JZB29）与爱必妥®在健康受试者中的药代动力学、安全性和免疫原性的 ...

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药物临床试验：CTR20190678 | 重组抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）全人源单克隆抗体注射液

...抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）全人源单克隆抗体注射液 已完成 类风湿关节炎、强直性脊柱炎 BC002与修美乐单次给药药代动力学比对研究和安全性研究 健康男性进行的三中心、随机、盲法、平行对照设计，BC002与修美乐单次给药...

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药物临床试验：CTR20192360 | 复方磺胺甲噁唑片

CTR20192360 | 复方磺胺甲噁唑片 已完成 本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染： 1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2.肺炎链球菌或流感嗜血杆...

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药物临床试验：CTR20170350 | 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液（CDP1）

...R20170350 | 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液（CDP1） 已完成 与伊立替康联合用药治疗表达EGFR、KRAS野生型、经含伊立替康治疗失败的转移性结直肠癌患者 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液与爱必妥的PK比对研究 重组抗EGFR...

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苏州科技城医院

...的研究人员、科学的试验设计和标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验。6．文件体系制定了完整的管理制度、岗位职责、标准操作规程（SOP）、设计规范、应急预案和仪器使用规范，建立了基于医院His系统药物临床试验...

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