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药物临床试验:CTR20182492 | 重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(毕赤酵母)

...HPV6、11、16、18、 31、33、45、52 和58 型的抗体,从而预防相关型别病毒感染以及感染可能导致的生殖器疣、宫颈癌、肛门癌、阴道癌和外阴癌等。 重组人乳头瘤病毒九价疫苗Ⅰ期临床试验 评估重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒...
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广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...开项目启动会;(2) 申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资,递送至专业科室保存,交接并记录;试验用药品递送至机构GCP药房,医疗器械/体外诊断试剂递送至专业科室,交接并记录;(3) 由项目负责人或其指定的会议负...
机构 发布于4年前 859 次浏览

药物临床试验:CTR20222154 | 重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(毕赤酵母)

...、45、52、58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门和生殖器病变、宫颈细胞学检查结果异常以及持续感染 重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil 9免疫原性比较III期临床试验 随机、盲法、阳性对照(九...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

信宜市人民医院

...伦理培训》54人。另外,院内开展法律法规及管理文件的相关培训共11次。机构办公室非独立业务部门(挂靠药学部门)。配有办公桌、直拨电话、联网计算机、打印机、复印设备、碎纸机等办公设备设施。专用文件档案室,内...
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郑州市第九人民医院

...项药物临床试验。在临床试验进行期间,研究者和机构等相关科室积极性高、迅速响应并解决各种问题,确保每个试验的顺利进行和数据的准确性,特别是糖尿病、高血压、精神分裂症等常见病的招募速度快,赢得了合作申办方...
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忻州市人民医院

...10项,SOP 26项,伦理审查指南2项。该伦理委员会基本符合相关要求。
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深圳市宝安区松岗人民医院

...诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定,共批准12个专业,包括:呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌...
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皖南医学院第二附属医院

...,开放床位 1172张,设有 38 个临床科室、18 个医技及其他相关科室、31 个护理单元、1 个临床学院、1 个临床技能培训中心、1 个转化医学中心。现有职工 1300 余人,其中高级职称 182人,博、硕士 252 人。拥有安徽省江淮名医 2 人...
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上海市浦东新区周浦医院

...建立了基于HIS的临床试验模块入口,实现了所有临床试验相关费用即时免费。试验用药品采用GCP药房中心化管理,具有常温及阴凉药品储存柜、医用冷藏箱(2~8℃)、低温冷冻储存箱(-20~-40℃)、超低温冰箱(-40~-86℃)、双...
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福建省龙岩市第一医院

...   项目获得本机构伦理审查同意后,按机构办要求发送相关文件电子版至机构办邮箱,邮件申请完成后,将通过审核的纸质文件(一套)加盖公司公章递交至机构办,由机构办递交院内签字盖章流程,申报完成时间:1周。4. ...
机构 发布于3年前 425 次浏览

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