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河北医科大学第二医院

...0余家，驻院专职CRC有50余名，机构办公室定期对CRC进行GCP相关知识及院内相关流程的培训，以保证高质量、高效率完成临床试验。另外，作为河北省药学会药物临床评价研究专业委员会主委单位，每年定期组织开展全省“药物/...

机构 发布于10年前 10341 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...司申办方可自行选择SMO公司。机构要求CRC资质需要医药护相关专业背景，已有国家药监局高研院GCP证书、要求有1年以上项目经验。4.关于发票申办方/CRO每次打款后需发送银行打款凭证至机构办邮箱xysfygcp@163.com。每月末统一开具...

机构 发布于6年前 2070 次浏览

药物临床试验：CTR20202098 | 硝苯地平控释片

...拜新同®，规格：30mg）为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，比较两种制剂在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。评价健康受试者单次口服硝苯地平控释片受试制剂和参比制剂后的安全性。 ...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242002 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...tis, EE）的愈合治疗；GERD的症状控制； 降低非甾体抗炎药相关性胃溃疡的风险；根除幽门螺杆菌降低十二指肠溃疡复发风险；长期治疗病理性高分泌症，包括Zollinger-Ellison综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在健康成年受试者中...

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药物临床试验：CTR20242002 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...tis, EE）的愈合治疗；GERD的症状控制； 降低非甾体抗炎药相关性胃溃疡的风险；根除幽门螺杆菌降低十二指肠溃疡复发风险；长期治疗病理性高分泌症，包括Zollinger-Ellison综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在健康成年受试者中...

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北大荒集团红兴隆医院

...控工作，质控重点涵盖了临床试验的主要过程。临床试验相关辅助科室及实验室，设有CT科、射线科、超声科、介入科、检验科、输血科等；我院检验科通过国家卫生健康部门临床检验中心的室间质评，并取得合格证书。医院设...

机构 发布于2年前 210 次浏览

药物临床试验：CTR20240095 | 双氯芬酸钠缓释片

...有抗炎活性，应在综合与同类产品的风险获益后用于炎症相关适应症的治疗。对于成人和15岁以上儿童慢性风湿病的维持治疗，每天100 mg的剂量是足够的。 双氯芬酸钠缓释片（100 mg）人体生物等效性研究 浙江京新药业股份有限...

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药物临床试验：CTR20170568 | 四价重组人乳头瘤病毒疫苗（6，11，16，18型）（汉逊酵母）

...防人乳头瘤病毒（HPV6，11，16，18型）感染及感染导致的相关病变 四价重组HPV疫苗（6，11，16，18型）的Ⅰ期补充临床试验 随机、双盲、安慰剂对照评价四价重组HPV疫苗在 31-45 岁健康女性中安全性及初步免疫原性的Ⅰ期补充临...

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221995 | 异丙托溴铵沙丁胺醇吸入喷雾剂

...喷雾剂 进行中-尚未招募 适用于治疗与慢性阻塞性肺疾病相关的支气管痉挛 异丙托溴铵-沙丁胺醇吸入喷雾剂生物等效性研究 评估受试制剂异丙托溴铵-沙丁胺醇吸入喷雾剂（规格：20 μg-100 μg/揿）与参比制剂（COMBIVENT®RESPIMAT®...

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平煤神马医疗集团总医院

...共有15个专业具有开展药物临床试验的资质。 工作流程及相关注意事项请咨询机构秘书 1.         临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2.         ...

机构 发布于6年前 1271 次浏览