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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析,新备案机构通过率多少

....com/uploads/20211122/7af9bce76e20d8d044e987d36c6a8ca4.png) 备案完成后有些机构还会增加新的专业,**19**家机构新增专业首次检查结论为: ▷“基本符合GCP规定”有**7**家 ▷“基本符合规定,现场发现问题更正”有**8**家 ▷...
文章 发布于3年前 4602 次浏览 0 次评论

新乡市第一人民医院

...国家药物临床试验机构证书(证书编号:662)。2020年6月完成国家药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2020000340);2018年5月完成国家医疗器械临床试验机构备案(备案号:械临机构备201800200);申请特殊医疗食品...
机构 发布于8年前 2120 次浏览

药物临床试验:CTR20232400 | 阿托伐他汀钙片

CTR20232400 | 阿托伐他汀钙片 完成 高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

苏州市中医医院

...院共有8个专业获得了药物临床试验资格认定。2018年11月完成医疗器械临床试验机构备案,(备案号:械临机构备201800474);有43个专业,40名具有副高以上职称的人员参加了备案。 2020年9月完成了药物临床试验机构备案,截至目...
机构 发布于10年前 1618 次浏览

潍坊市第二人民医院

...关闭工作。试验药物/材料进行清点,回收,退回,机构完成末次质控,尾款结算,资料归档。机构机构办公室确认所有资料完整、结果真实可溯源,确认费用清算完成,关闭过程无遗漏,发出《临床试验结束通知》,确认试验...
机构 发布于5年前 1240 次浏览

疫情此起彼伏,试验项目分散投放研究中心

...b49b.png) 经建立和拥有全国1823家临床机构数据库 完成328临床机构展示和品牌宣传 建立108家优势学科、优势病种统计 准确、快速的为双方匹配优势病种临床试验项目 达成10余家战略合作医院 更多正在评估遴...
文章 发布于3年前 4580 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20180504 | 替硝唑片

CTR20180504 | 替硝唑片 完成 (一)本品适用于治疗下列疾病:(1)滴虫病替硝唑适用于治疗由阴道毛滴虫所引起的滴虫病。病原生物体应该经适当的诊断程序加以验证。由于滴虫病属于性传播疾病并有潜在的严重后遗症,因此...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20171029 | 头孢呋辛酯片

CTR20171029 | 头孢呋辛酯片 完成 适用于敏感细菌引起的下列感染: 1. 上呼吸道感染:包括化脓性链球菌引起的咽炎、扁桃体炎;肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶的菌株...
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药物临床试验:CTR20201858 | 红霉素肠溶胶囊

CTR20201858 | 红霉素肠溶胶囊 完成 本品主要用于治疗成人和儿童的下列疾病:1) β-溶血链球菌、肺炎双球菌、嗜血流感杆菌引起的轻度或中度的呼吸道感染;2) β-溶血链球菌、肺炎双球菌引起的轻度或中度的下呼吸道感染;3) ...
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药物临床试验:CTR20213395 | 苯磺酸氨氯地平片

CTR20213395 | 苯磺酸氨氯地平片 完成 1、高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理...
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