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药物临床试验:CTR20222762 | 阿奇霉素干混悬剂

CTR20222762 | 阿奇霉素干混悬剂 完成 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急 ...
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药物临床试验:CTR20181722 | 替硝唑片

CTR20181722 | 替硝唑片 完成 (一)本品适用于治疗下列疾病:(1)滴虫病替硝唑适用于治疗由阴道毛滴虫所引起的滴虫病。病原生物体应该经适当的诊断程序加以验证。由于滴虫病属于性传播疾病并有潜在的严重后遗症,因此...
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药物临床试验:CTR20181593 | 辛伐他汀片

CTR20181593 | 辛伐他汀片 完成 高脂血症 对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,结合饮食控制,本品可用于降低升高的总胆固醇、...
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药物临床试验:CTR20222096 | 法罗培南钠颗粒

CTR20222096 | 法罗培南钠颗粒 完成 适用于对法罗培南敏感的细菌所致的儿童下列感染性疾病的治疗。本品也可用于对法罗培南敏感的细菌所致的成人下列感染性疾病的治疗。 1.儿童患者 本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属...
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药物临床试验:CTR20222155 | 重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母)

...病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母) 完成 接种本HPV九价疫苗后,可刺激机体产生抗HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型病毒的免疫力,从而预防上述型别的HPV病毒感染,进而预防由上述病毒...
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药物临床试验:CTR20232972 | 苯磺酸氨氯地平片

CTR20232972 | 苯磺酸氨氯地平片 完成 1)高血压:本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理...
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药物临床试验:CTR20221540 | 头孢丙烯干混悬剂

CTR20221540 | 头孢丙烯干混悬剂 完成 适用于下列指定的敏感菌株引起的轻度至中度感染的治疗:①上呼吸道感染:化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃体炎。注:通常治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)应选择肌内注射青霉素...
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深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院)

...案28个药物专业,55个器械专业,另有8个药物专业预计6月完成备案。目前机构承接药物临床试验249项(国际多中心51项,一类创新药114项),承接医疗器械临床试验274项,合同总金额约1.3亿。多次迎接并通过国家、省药监局数...
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安阳市肿瘤医院(河南科技大学附属安阳市肿瘤医院)

...院榜第30名,总榜第235名。2018年我院在器械临床试验机构完成备案,备案编号:械临机构备201800562,备案专业:肿瘤科、麻醉科、重症医学科—ICU、病理科、超声诊断、介入放射学 共6个专业。机构现有管理人员共 11名,全部人...
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连云港市第一人民医院

...增专业顺利通过复核检查及资格认定。² 2018年11月,完成医疗器械临床试验机构国家局备案。² 2020年11月,完成药物临床试验机构和20个药物临床试验专业国家局备案。² 2022年6月,完成Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物...
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