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药物临床试验：CTR20170569 | 左奥硝唑分散片

...胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等厌氧菌感染引起的多种疾病，包括： 1）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等； 2）腹部感染：...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...以用办事人身份证复印件替代法人身份证复印件递交。用黑色或蓝黑色钢笔填写此表，字迹要清楚、工整，不得涂改。如有【 】，请申办者对照《药品注册管理办法》有关药品注册分类填写，在相应栏目上标注相应的数字。如...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

内蒙古包钢医院

...项资料，机构主任或副主任签发立项审批表。立项资料用黑色双孔活页文件夹装订好，做好竖标签，并附目录和分页纸，标好序号。竖标签需注明：试验方案名称、方案编号、专业科室、PI姓名、试验分期。3.PI将伦理审查资料、...

机构 发布于10年前 2710 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...签字和/或盖章；③文件夹要求：为含有31张索引纸的55mm黑色齐心两孔文件夹，长*宽*高（背脊宽）为31*28.3*7cm。按提交已有的资料用11孔袋装好按照立项目录序号排放。7.项目立项：审核机构办主任和秘书对纸质资料进行审核，通...

机构 发布于8年前 1378 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...或医院OA内网-文档管理-GCP中心2. 立项材料装订要求：黑色文件夹、硬壳、两孔，所有资料左侧打两孔。资料顺序应与相应目录一致，每一份资料都加盖封面章和骑缝章。每类材料间用带有数字标示的隔页纸隔开。3. 请如...

机构 发布于2年前 101 次浏览

六安市人民医院

...给机构（或伦理）备案。报送资料需按目录顺序放入两孔黑色硬皮文档夹中，项目类别之间用隔页纸分隔。5、文档夹封面及侧面请注明项目名称、申办方、主要研究者。

机构 发布于5年前 1628 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...果有CRO公司，则需申办方与CRO同时盖章。纸质版资料请用黑色、厚壳、快劳夹装订，文件夹侧标注明“立项文件夹-项目名称-专业科室/主要研究者-申办者”，第一页均为文件目录，每项文件中间用带数字标识的隔页纸分隔。2.CRA...

机构 发布于1年前 92 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...(如有)”为选择提交的材料。2.将纸质版材料按顺序装于黑色两孔快劳夹（A4大小）中，用分页纸整理交机构办审核。3.纸质版请交至庐山大厦24楼药物临床试验机构办，电子版请发送至邮箱 lhyy_ctc2018@163.com。医疗器械临床试验立...

机构 发布于5年前 1636 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...清单及立项申请表等完整的纸质文件至机构办公室，要求黑色 A4 快劳夹装订，文件夹侧面和封面请标注项目名称、申办者等信息，文件内容应有目录、索引；④进入受理审查程序的5-10工作日内机构办公室将给与立项回复；⑤...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

晋城大医院

...后，申办者/CRO将完整版资料1份（加盖首页章及骑缝章，黑色快劳夹装订，侧标签内容应包括项目名称、项目简称和主要研究者）、简版资料若干份（附目录，装订无要求）送至伦理委员会办公室，并支付伦理审查费，支付后提...

机构 发布于6年前 2211 次浏览