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高州市人民医院

...8。医院开设门急诊部4个，一级学科26个，二级学科45个，临床科室52个，病区45个，医技辅助科室29个。其中心外科、胸外科、骨科、神经内科、重症医学科获评省级专科，肿瘤科、肝胆外科为高校重点学科。据广东省卫健委公布...

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江门市中心医院

...接启动前工作，尽早启动筛选。 1、药物临床试验清单2、医疗器械临床试验清单3.体外诊断试剂临床试验清单下载地址：http://www.jmszxyy.com.cn/gjywlcsyjg/zlxzzq/

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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...理总局药物临床试验机构资格认定复核检查；2018年进行医疗器械临床试验机构备案工作，备案号械临机构备201800590，截止2019年11月28日，共计完成9个专业备案：神经内科专业、神经外科专业、骨科专业、泌尿外科专业、烧伤外...

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上海中医药大学附属曙光医院

...验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 上海中医药大学附属曙光医院是一所百年老院，位列上海十大综合医院之一。医院被国家中医药管理局首批认定为三级甲等中...

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长治医学院附属和平医院

...楼三楼 BE试验、PK试验、I、II、III、IV期药物临床试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验 2018年11月23日完成了医疗器械临床试验的备案工作。目前备案19个专业，包括肾病学、内分泌、呼吸内科、耳鼻咽喉科、普通外科、麻醉科...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...en=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件， 修订新版器械GCP  **07** [**GVP定稿发布！《药物警戒质量管理...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...状态相关的检测结果的能力。 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对...

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秦皇岛市第一医院

... 文化路258号 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验 四、药物/医疗器械备案专业备案专业专业负责人备案情况主要研究者内分泌科陆强药物陆强、尹福在、刘博伟、王锐、娄东辉器械陆强、刘博伟呼吸内...

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中南大学湘雅医院

...87号 中南大学湘雅医院药学楼2楼 中南大学湘雅医院药物临床试验机构办公室简介  建科历史：  中南大学湘雅医院国家药物临床试验机构于2005年12月进行了资格认定, 2007年11月获得国家食品药品监督管理局的资格...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度...

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