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南宁市第八人民医院

...有临床试验机构（GCP）办公室、临床试验（GCP）药房、GCP医疗器械储存室、GCP资料档案室；机构办公室配备办公室主任1名、秘书1名、质量管理员1名、药物管理员1名、资料管理员1名，器械管理员1名，对下设的8个专业科室17个备...

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...50号 备案1年以来共开展注册类药物临床试验2项；注册类医疗器械临床试验2项；IIT研究7项。 药物临床试验机构：2023年通过国家药品监督管理局备案（药临床机构备字2023000066），备案专业为肿瘤专业。医疗器械临床试验机构：20...

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衢州市柯城区人民医院

...急诊大楼 5号楼531室 药物临床试验备案专业 1、肿瘤科 医疗器械临床试验备案专业 1、内科-肾病学专业 2、外科-骨科专业 3、外科-泌尿外科专业 4、外科-心脏大血管外科专业 5、医学检验科 衢州市柯城区人民医院...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...构办公室严格遵守我国《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》以及医院临床试验机构管理的制度，认真落实各项操作规范，监督审查试验各项资料与记录，严格把控临床试验质量，形成规范化、常态...

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成都大学附属医院

...供学科支撑。中心近五年累计承接药物临床试验100+项、医疗器械试验5项，包含2项国际多中心项目，研究覆盖内分泌、呼吸、泌尿、肿瘤等核心领域。多个项目全国入组排名第二，展现卓越的患者招募能力。依托重点学科资源，...

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绵阳市中医医院（成都中医药大学附属绵阳医院、成都中医药大学绵阳临床医学院、四川中医药高等专科学校附属医院）

.../III期临床试验、IV期药物临床试验和上市后再评价、IIT、医疗器械（含IVD）注册临床试验等 绵阳市中医医院是国家三级甲等中医综合医院，四川中医药高等专科学校附属医院，西南医科大学实践教学医院，全国中医医院信息化...

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临沂市中心医院

...室、机构药房、机构档案室、4个药物临床试验专业、12个医疗器械临床试验专业及相关辅助科室。本机构于2017年获得“国家药物临床试验机构”资格认定，2018年完成“医疗器械临床试验机构”备案，2020年完成“药物临床试验机...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...美容、重症医学科、急诊科、肾科、神经外科；现拟备案医疗器械临床试验新专业9个，包括：心血管、内分泌、神经内科、呼吸内科、消化内科、肿瘤、骨科、医学美容、肾科、神外科等。现已承接项目60余项，在接受药监局检...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

.../副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

....com/uploads/20210330/cee2c4d1423b533c38cf023eda281f1e.png) 为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过...

文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论