为您找到约 498 条结果，搜索耗时：0.0064秒

药物临床试验：CTR20160488 | 利奈唑胺片

CTR20160488 | 利奈唑胺片 主动暂停 严重的革兰阳性菌感染 利奈唑胺片健康人体生物等效性试验 利奈唑胺片随机、开放、两周期、两交叉单次空腹及餐后 状态下健康人体生物等效性试验 HS-LNZA-BE-01

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231489 | 巴氯芬片

...TR20231489 | 巴氯芬片 已完成 适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。 对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。 巴氯芬片健康人体生物等效性研究 巴氯芬片健康人体...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244866 | 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒

CTR20244866 | 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 已完成 克林霉素适用于由敏感厌氧菌引起的严重感染 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒人体生物等效性研究 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒人体生物等效性研究 DUXACT-2412010

CDE 发布于3周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242171 | 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒

CTR20242171 | 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 进行中-尚未招募 克林霉素适用于由敏感厌氧菌引起的严重感染 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒人体生物等效性研究 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒人体生物等效性研究 DUXACT-2404128

CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241203 | 氨酚羟考酮片

CTR20241203 | 氨酚羟考酮片 已完成 适用于严重程度足以需要使用阿片类镇痛剂且缺乏其他替代治疗的中、重度疼痛的治疗。 氨酚羟考酮片人体生物等效性试验 氨酚羟考酮片人体生物等效性试验 YKR-H3-2401

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244866 | 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒

CTR20244866 | 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 进行中-尚未招募 克林霉素适用于由敏感厌氧菌引起的严重感染 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒人体生物等效性研究 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒人体生物等效性研究 DUXACT-2412010

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20150749 | 非诺贝酸片

CTR20150749 | 非诺贝酸片 进行中-招募中 用于严重高甘油三酯血症、原发性高脂血症及混合型血脂异常症 评价非诺贝酸片105mg生物等效性试验 评价非诺贝酸片105mg随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹状态下生物等效性试验 ...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...评估。当信息存疑时，应当尽量核实。 持有人应当对严重不良反应、非预期不良反应报告中缺失的信息进行随访。随访应当在不延误首次报告的前提下尽快完成。如随访信息无法在首次报告时限内获得，可先提交首次报告，...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20150059 | 罗氟司特片

CTR20150059 | 罗氟司特片 已完成 适用于治疗有严重COPD伴有慢性支气管炎和加重史的患者中以减低COPD加重的风险。 罗氟司特片人体药代动力学试验研究方案 罗氟司特片人体药代动力学试验研究方案 2014-PK-LFST-11

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241203 | 氨酚羟考酮片

CTR20241203 | 氨酚羟考酮片 进行中-尚未招募 适用于严重程度足以需要使用阿片类镇痛剂且缺乏其他替代治疗的中、重度疼痛的治疗。 氨酚羟考酮片人体生物等效性试验 氨酚羟考酮片人体生物等效性试验 YKR-H3-2401

CDE 发布于1年前 0 次浏览