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药物临床试验:CTR20251375 | 头孢托仑匹酯颗粒

...肾盂肾炎、猩红热、百日咳。) 头孢托仑匹酯颗粒人体生物等效性研究 头孢托仑匹酯颗粒在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究 2025-BE-TBTLPZ
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药物临床试验:CTR20251322 | 阿托伐他汀钙片

...竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。 阿托伐他汀钙片生物等效性试验 阿托伐他汀钙片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、两制剂、重复交叉、四周期、空腹和餐后人体生物等效性试验 HYK-SCYK-25B07
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药物临床试验:CTR20242114 | 达格列净二甲双胍缓释片

...病。本品预期对该人群无效。 达格列净二甲双胍缓释片生物等效性临床试验 达格列净二甲双胍缓释片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 FH-BE-DGLJEJSG
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药物临床试验:CTR20170918 | 他达拉非片

CTR20170918 | 他达拉非片 主动暂停 治疗男性勃起功能障碍 他达拉非片在健康志愿者人体生物等效性研究 开放、单剂量、双周期、随机、自身交叉试验设计 TDLF-BE-201705
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220138 | 卡培他滨片

...者转移性胃癌的一线治疗。 卡培他滨片(0.5g)餐后人体生物等效性研究 卡培他滨片(0.5g)餐后人体生物等效性研究 WBYY21064
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233444 | 氟康唑胶囊

...球菌性脑膜炎复发。 氟康唑胶囊在中国健康受试者中的生物等效性试验 氟康唑胶囊(50mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 CDBOE-YQLC-2023-15
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201444 | 地奈德乳膏

CTR20201444 | 地奈德乳膏 已完成 本品适用于缓解皮质类固醇敏感性皮肤病的炎症和瘙痒症状 地奈德乳膏药效学等效性试验 地奈德乳膏初步剂量持续时间-效应研究及人体生物等效性试验 HSK-108-101-01
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241408 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...节感染,特别是骨髓炎。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂生物等效性研究 评估受试制剂阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(规格:阿莫西林(C16H19N3O5S)4.0 g和克拉维酸钾(C8H9NO5)0.57 g)与参比制剂Augmentin®(规格:400 mg/57 mg/5 mL)...
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广州医科大学附属肿瘤医院

...注册上市,其中1个项目的 试验成果“特瑞普利单抗”的生物制品成为我国首个获 FDA 批准海外上市的自研自产创新生物药。广州医科大学附属肿瘤医院药物临床试验机构将严格遵守临床试验各项法律法规,以合格的研究人员、...
机构 发布于23小时前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243307 | 阿托伐他汀钙片

...心绞痛的风险。 阿托伐他汀钙片空腹和餐后条件下人体生物等效性试验 阿托伐他汀钙片在中国健康受试者中空腹和餐后单次口服给药、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉生物等效性试验 F202404-ATO
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