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崇州二医院

...册临床试验项目监查与稽查、临床研究信息管理及服务、受试者招募等CRO和SMO服务,为医药创新产品研发和临床转化提供临床研究全过程专业化服务。

机构 发布于2年前 183 次浏览

药物临床试验：CTR20130973 | 匹伐他汀钙片（北京华禧联合科技发展有限公司研制，委托北京中惠药业有限公司生产）

...他汀钙片生物等效性试验 匹伐他汀钙片在中国健康成年受试者人体生物等效性研究 ZYY-YQ-201003

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222923 | 头孢克洛干混悬剂

...克洛干混悬剂生物等效性试验 头孢克洛干混悬剂在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验 CS20196

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200767 | 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液

...PEG-rhG-CSF注射液与原研PEG-rhG-CSF注射液（Neulastim）在健康受试者中对比药代动力学、药效动力学、安全性和免疫原性的生物等效性研究 PEG-rhG-CSF-BE-JY-202001

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220967 | 重组抗白介素1-β（IL-1β）人源化单克隆抗体注射液

...隆抗体注射液（SSGJ-613）皮下注射治疗急性痛风性关节炎受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究 SSGJ-613-AG-Ib/II-01

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242222 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...人体生物等效性试验 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、三周期、三序列部分重复交叉生物等效性研究 BT-INT062-BE-01

CDE 发布于9月前 0 次浏览

烟台毓璜顶医院

...强、陈世锋、祝伟伟、周庆申。负责审查临床试验方案、受试者知情同意书等材料是否符合医德伦理要求，并监督批准方案的执行情况。各药物临床试验专业负责人均由科室主任或副主任担任，具体负责药物临床试验的管理、监...

机构 发布于10年前 3797 次浏览

药物临床试验：CTR20243118 | 乌帕替尼缓释片

...缓释片人体生物等效性试验 乌帕替尼缓释片在中国健康受试者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验 R05240195

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244068 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...究，评价瑞舒伐他汀依折麦布片(I)与Zenon在中国健康成年受试者中的生物等效性 Awk-2024-BE-17

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200717 | 帕博利珠单抗注射液 英文名：Pembrolizumab Injection 商品名：可瑞达 100mg/4ml

...博利珠单抗Ⅲ期试验 在接受根治性同步放化疗的食管癌受试者中比较帕博利珠单抗与安慰剂的随机双盲安慰剂对照Ⅲ期试验 MK-3475-975/KEYNOTE-975

CDE 发布于1年前 0 次浏览