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厦门弘爱医院

...量监管,致力于确保药物临床试验高质高效完成以及保护受试者的权益和安全。药物备案专业4个： Ⅰ期临床试验研究室、肿瘤科、消化内科、肾病科。医疗器械备案专业17个：肿瘤科、检验科、呼吸内科、重症医学科、肾病科、...

机构 发布于5年前 727 次浏览

药物临床试验：CTR20191328 | 盐酸贝那普利片

...普利片餐后人体生物等效性试验 盐酸贝那普利片在健康受试者餐后随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验 LC00-052，V1.0

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药物临床试验：CTR20202490 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

...研究试验预试验 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、交叉对照人体生物等效性试验预试验 FY-BBF-01

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药物临床试验：CTR20211390 | 吸入用布地奈德混悬液

...地奈德混悬液（商品名：普米克令舒，2 mL: 0.5 mg）在健康受试者中的随机、开放、四序列、四周期交叉、有无炭阻断、空腹状态下的生物等效性试验 YG2102401

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药物临床试验：CTR20211108 | 马来酸阿法替尼片

...持证的马来酸阿法替尼片（商品名：GIOTRIF，40 mg）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性研究 YG2100701

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药物临床试验：CTR20212925 | 盐酸罗哌卡因脂质体混悬注射液

...卡因脂质体混悬注射液（LY09606）局部浸润用 于痔切除术受试者的安全耐受性、药代动力学特征和有效性的随 机、双盲、阳性药及安慰剂对照Ia 期研究 LY09606/CT-CHN-101

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药物临床试验：CTR20222309 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...坦钠片人体生物等效性研究 沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉空腹/餐后状态下的生物等效性预试验 CS20008-Y

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药物临床试验：CTR20220488 | 吸入用布地奈德混悬液

...地奈德混悬液（商品名：普米克令舒，2 mL: 1 mg）在健康受试者中的随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹状态下的生物等效性试验 2021-BE-15（跟预试验同一方案）

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药物临床试验：CTR20222620 | 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（II）

...等效性试验 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（200mg/25mg）在健康受试者空腹及餐后状态下单中心、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验 TQA3573-BE-01

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药物临床试验：CTR20232724 | 恩格列净二甲双胍缓释片

...控制。 恩格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服恩格列净二甲双胍缓释片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 HZYY1-EGZ-23058

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