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药物临床试验:CTR20192311 | 妥洛特罗贴剂 英文名:Tulobuterol Patch 商品名:Resnalin

...洛特罗贴剂的人体生物等效性研究 妥洛特罗贴剂在健康受试者中随机开放两制剂、单次给药、两周期双交叉空腹状态下的生物等效性及附着力试验 CSSY-YBE-TLTL201910;1.0版
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药物临床试验:CTR20201647 | 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液

...人源化抗VEGF单克隆抗体(JY028)注射液与安维汀®在健康受试者体内药代动力学特征的随机、双盲、平行对照的I期临床试验 DFBT-JY028-BioS-102
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药物临床试验:CTR20221275 | 熊去氧胆酸口服混悬液

...态下生物等效性试验 熊去氧胆酸口服混悬液在中国健康受试者空腹状态下单次口服给药的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 2022-XQYD-BE-007
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药物临床试验:CTR20231664 | 沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)

...格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)与安立格®在中国健康成年受试者中的生物等效性 Awk-2023-BE-06
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药物临床试验:CTR20240582 | 丙戊酸钠缓释片(I)

...物等效性研究 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)(0.5g)在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 CZSY-BE-BWSN-2402
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药物临床试验:CTR20221042 | 甘精胰岛素利司那肽注射液2:1

...2:1 已完成 2型糖尿病 iGlarLixi与IDegAsp在接受OAD治疗的中国受试者中的比较 一项在接受口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,比较iGlarLixi与IDegAsp的疗效和安全性的为期24周的随机、活性对照、开放标签、双臂、多中心...
CDE 发布于6月前 0 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)

...机构资料室、GCP药房等部门,同时各专业科室设有专门的受试者接待室和资料管理室。机构办公室有秘书1人,质控员2名,药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成,机构参照 GCP 原则,制定了完整的管理制度和标准...
机构 发布于7年前 1583 次浏览

药物临床试验:CTR20181403 | 瑞舒伐他汀钙胶囊

...或在这些方法不适用时使用。 瑞舒伐他汀钙胶囊在健康受试者中的生物等效性试验 瑞舒伐他汀钙胶囊在健康人体中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验 RSFTTG-HC-Ⅰ-014;3.0版
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药物临床试验:CTR20182310 | 苯妥英钠片

...。 苯妥英钠片人体生物等效性研究 苯妥英钠片在健康受试者中单次给药、随机、开放、四周期、完全重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 YG-18017-BE;V1.0
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20191042 | 孟鲁司特钠咀嚼片

...片的人体生物等效性试验 孟鲁司特钠咀嚼片在健康成年受试者中随机、开放、两周期、两序列、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验 TR-003-BE;1.1
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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