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疫情期间临床试验如何开展,各种远程支招,你用上了吗

...20220323/c40fc45b3e27fe80f5b4e69587b0811a.jpg) 相关链接:[河北省药品监督管理局完成对河北中石油中心医院等8家药物临床试验机构的远程监督检查](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650931176&idx=1&sn=2dacd13f83f9921cef58bdc6f4ef26a4&scene=2...
文章 发布于2年前 4263 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...年11月完工。医院药物临床试验机构于2005年通过国家食品药品监督管理局(SFDA)的资格认定,现有药物临床试验备案专业31个,医疗器械临床试验备案专业50个,已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年(2018-2022年),...
机构 发布于9年前 4489 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查?

...东省胸科医院:** 我院药物临床试验项目顺利通过美国药品监督管理局(FDA)检查 http://www.qiuyi.cn/hospital/36617/ygonggao/19604.html **吉林大学白求恩第一医院:** 吉大一院I期临床试验研究室零缺陷通过美国FDA检查 http:/...
文章 发布于3年前 6495 次浏览 1 次评论

广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)

...验机构资格认定证书》,2020年11月我院已在国家药品监督管理局药物/医疗器械机构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医学科、泌尿外科、麻醉科、肿瘤科、消化内科、...
机构 发布于5年前 4996 次浏览

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》

....org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2022年7月13日 **附件1:** **《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》** ![](https://storage.yscro.com/u...
文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...截至目前,已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案(备案号:药临床机构备字2020000269),分别为:肿瘤科、肾病学专业、耳鼻咽喉科、内分泌专业、麻醉科、骨科专业、...
机构 发布于7年前 2561 次浏览

江门市中心医院

...威任机构办公室主任。我院于2019年8月通过国家药品监督管理局首次资格认定,2020年11月完成备案,备案号为:药临床机构备字2020000888。目前药物临床试验机构备案专业组15个:消化内科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿...
机构 发布于5年前 2989 次浏览

郴州市第一人民医院

...发中心为市级技术研发中心;共有7个专业获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验资格认定。医院成立了南华大学转化医学研究所,2012年获批了“湖南省脑血管病临床医疗技术示范基地”(湖南省工程技术研究中心),和...
机构 发布于9年前 3473 次浏览

三门峡市中心医院

...委员会。药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定,认定专业:普通外科、小儿呼吸、肿瘤、神经内科、肾病学、内分泌、肝炎,证书编号:1099。2020年11月28日,在“国家药物临床试验机构备案管理平台”...
机构 发布于5年前 2521 次浏览

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