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甘肃省人民医院

...功能区。为严格按照GCP的要求进行临床试验，我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶段形成了一套严密的监督和协调管理的管理制度和标准操作规程。2019年机构引入《We Trial-临床试...

机构 发布于10年前 4870 次浏览

南华大学附属第一医院

...和人民群众的健康事业做出贡献。我们真诚的欢迎国内外新药研发单位与我院机构在临床药物试验领域开展广泛合作。优势专业：消化内科、麻醉科、眼科、神经内科、耳鼻喉科、肿瘤科、肾内科、风湿免疫科、脊柱外科、内分...

机构 发布于10年前 4014 次浏览

连云港市第二人民医院

...果科学可靠。专业组与国内外企业合作，已开展了近百项新药临床研究项目。 1、浏览器打开信息管理系统地址https://lygeygcp.wetrial.com/，进行在线项目申请，具体操作步骤详见首页下载中心“CRA系统操作指南”。2、项目审核通过...

机构 发布于7年前 1515 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

... 第九条【质量控制指标】  持有人应当制定并适时更新药物警戒质量控制指标。指标应当可测量、可考核，贯穿到药物警戒的关键活动中，并分解落实到具体部门和人员，包括但不限于： （一）药品不良反应报告合规性；...

文章 发布于4年前 11546 次浏览 0 次评论

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...=21#wechat_redirect) **北京大学肿瘤医院：**[见证中国新药走向世界，北肿在这里](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU4NjgzNjIxOA==&mid=2247484261&idx=1&sn=51e3aabdc34e1d801c44e84164e49252&scene=21#wechat_redirect) **已通过FDA核查并上市的机构还是...

文章 发布于4年前 9031 次浏览 1 次评论

盘锦辽油宝石花医院

...床试验项目（医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临床评价项目除外），流程图见（附件2）。院内参与临床试验项目的人员必须要有参加GCP培训的培训证书（国家级、省级药品监督管理部门、行业学会等临床试验学术...

机构 发布于6年前 4664 次浏览

娄底市中心医院

...床试验专业，19个医疗器械临床试验专业，医院可以承接新药Ⅱ-Ⅳ期临床试验、生物等效性研究(BE)、医疗器械及体外诊断试剂临床试验。各临床专业科室病源病种丰富，能满足临床试验的需求，专业急救设施设备及药物齐全。...

机构 发布于8年前 1653 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...理水平的综合体现。借助这个平台，可参与全球范围内的新药研发，提升医院综合实力，为推动深圳市生物医药产业集聚发展作出应有的职责，为推动医药学进步作出新的贡献。 药物临床试验立项报送资料表文件名称备注√/NA1...

机构 发布于6年前 1658 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

... 支持企业申请国外注册认证，指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际机构符合性检查，并在相关国外市场实现销售。 鼓励相关保险机构提供生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责...

文章 发布于4年前 7344 次浏览 0 次评论

南京市妇幼保健院

...验项目，诊断试剂临床试验项目，大部分项目已顺利取得新药注册证和医疗器械（含诊断试剂）注册证。期间接受过国家局和江苏省、四川省、广东省、浙江省省局的多次项目数据核查、日常监督检查、新增地址检查等。重点推...

机构 发布于10年前 1832 次浏览