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丹阳市人民医院

...交流的机会，不断提高自身专业素养。在完成申办方申报新药的任务的同时，还可以为研究者提供大量珍贵研究数据，在国内、国际知名刊物上发表高质量的研究论文，从而提高医院的医疗、教学和科研水平。成立以一把手为组...

机构 发布于4年前 398 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...生曾在日本EPS、罗氏等知名药企和CRO就职，有10年以上的新药研发项目管理经验，熟悉肿瘤、免疫、内分泌等治疗领域的前沿试验设计，擅长各类复杂研究的数字化创新解决方案。 唐婕 广州静远医药研究有限公司 QA总监 ...

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三门峡市中心医院

...）Inventiva S.A.北京东方运嘉科技发展有限公司北京加科思新药研发有限公司北京康辰药业股份有限公司北京朗祯医药科技有限公司北京赛升药业股份有限公司北京双鹭药业股份有限公司贝达药业股份有限公司成都百裕制药股份有...

机构 发布于5年前 2682 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...院共有29个专业科室完成备案。目前机构主要承担Ⅰ-Ⅳ期新药临床试验、疫苗临床试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验及特医食品临床试验等。多次顺利通过国家药监局项目核查。设备设施机构药房配有常温药柜、阴凉药柜...

机构 发布于8年前 6496 次浏览

新疆医科大学第二附属医院

...等工作。药物临床试验机构负责管理的临床试验项目包括新药临床试验Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期，上市后评价包括生物等效性/生物利用度试验、医疗器械注册试验、体外诊断试剂注册试验、保健食品的临床试验、研究者发起的药物相...

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嘉兴市第二医院

...。机构设有办公室、资料档案室和机构药房，具有完备的新药临床研究基础设施和技术条件，人员配备完善，参照GCP原则制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业组进行严密监督与协调管理，保证了我院药品临床...

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兰州大学第一医院

...培养硕士研究生13名，完成各类纵向科研项目数20多项，新药临床试验项目150多项。以第一作者和通讯作者发表SCI、CSCD等各类论文百余篇，出版论著2部。 详见机构信息公开相关网站。

机构 发布于10年前 5082 次浏览

佛山复星禅诚医院

...进行协调、监督、管理、质量控制。医院具有完备的临床新药研究基础设施和技术条件，有独立的医学伦理委员会。近年，机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，...

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251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

...784b408b63ae.png) 本文由调研小组提供，成果已发表于中国新药杂志2020年第29卷第19期  文章下载链接： https://pan.baidu.com/s/1uWsIHf1P\_sq0Bybk4vfO7w 提取码：icsn ...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...适应症、专业、申办方性质(国企/外资/中外合资)、是否新药、是否优先审评、是否医保目录等。2. 研究方案/摘要(必需);3. 政府部门药物临床试验批件(如适用);4. 默示许可证明材料：● 受理通知书;● 默示许可公示截屏/默示许可...

机构 发布于10年前 3513 次浏览