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药物临床试验：CTR20210248 | 预充式盐酸罗哌卡因注射液连续给药系统

...Readyfusor）连续股神经阻滞用于全膝关节置换术后镇痛的临床试验 预充式0.2%盐酸罗哌卡因注射泵给药系统（Readyfusor）连续股神经阻滞用于全膝关节置换术后镇痛的有效性、安全性和群体药代动力学的多中心、随机、开放、平行...

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药物临床试验：CTR20210829 | 重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液

...移性胃癌 DP303c注射液治疗晚期胃癌的有效性和安全性的临床试验 DP303c注射液治疗具有HER2表达的不可切除的局部晚期、复发或转移性胃癌的开放、多中心II期临床研究 SYSA1501-CSP-003

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药物临床试验：CTR20190813 | 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂

...的溶栓治疗 国人健康受试者单次静脉注射铭复乐的Ⅰ期临床试验 一项评价国人健康受试者单次静脉注射rhTNK-tPA（铭复乐）的安全性、耐受性和药代药效特征的单中心、剂量递增试验 MK02-2018-01 V1.2

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药物临床试验：CTR20160977 | 对甲苯磺酸宁格替尼胶囊10mg

...阳性复发/难治急性髓系白血病 对甲苯磺酸宁格替尼Ib期临床试验 单臂、开放、非随机、连续给药、剂量递增、多中心， 评估宁格替尼胶囊在白血病患者中的安全性和初步疗效 PCD-DCT053-16-002

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药物临床试验：CTR20211010 | 非诺贝特胶囊

...因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡率。 非诺贝特胶囊人体...

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药物临床试验：CTR20210013 | 重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

...止 晚期肝细胞癌 宁格替尼联合KN046治疗晚期肝细胞癌的临床试验 对甲苯磺酸宁格替尼联合KN046治疗晚期肝细胞癌的多中心、开放性、Ib/II期临床试验 KN046-208

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法（征求意见稿）** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、...

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药物临床试验：CTR20222643 | 四价重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18型）疫苗（汉逊酵母）

...相关下生殖道病变的保护效力、免疫原性和安全性的III期临床试验 多中心、随机、双盲、安慰剂对照评估四价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）接种于18-45岁中国女性预防HPV6/11/16/18型感染相关下生殖道病变的保护效力、免疫...

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药物临床试验：CTR20222643 | 四价重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18型）疫苗（汉逊酵母）

...相关下生殖道病变的保护效力、免疫原性和安全性的III期临床试验 多中心、随机、双盲、安慰剂对照评估四价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）接种于18-45岁中国女性预防HPV6/11/16/18型感染相关下生殖道病变的保护效力、免疫...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址：http://gcp.bch.com.cn)，按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资料。资料清单按照 “机构承接备案形审资料”要求上传合格的盖章版PDF格...

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