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药物临床试验:CTR20221618 | 瑞戈非尼片

...接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。(2) 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无...
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药物临床试验:CTR20223432 | 尼洛替尼胶囊

...性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者以及慢性期2岁以上的儿童患者 空腹状态下单次口服尼洛替尼胶囊(200 mg)生物等效性试验 中国健康成年受试者在空腹状态下单次口服尼洛替尼胶囊(200 mg)受试制剂(Dr...
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药物临床试验:CTR20243114 | 盐酸达泊西汀片

...(2)阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;(3)因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;(4)射精控制能力不佳;(5)过去6...
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厦门弘爱医院

...过程中质量监管,致力于确保药物临床试验高质高效完成以及保护受试者的权益和安全。药物备案专业4个: Ⅰ期临床试验研究室、肿瘤科、消化内科、肾病科。医疗器械备案专业17个:肿瘤科、检验科、呼吸内科、重症医学科、...
机构 发布于5年前 739 次浏览

药物临床试验:CTR20222497 | 盐酸达泊西汀片

...;和 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和 因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和 射精控制能力不佳;和 过去6个月...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233129 | SM17单克隆抗体注射液

...价SM17的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征,以及对中重度特应性皮炎患者的初步有效性和药效学的研究 一项评价SM17在中国健康受试者和中重度特应性皮炎患者中的随机双盲、安慰剂对照的I期临床研究 SM17-102
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药物临床试验:CTR20232217 | 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠

...严重的阿米巴病和奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染,以及预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。 一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠单次给药在老年受试者和年轻受试者的药代动力学及安全性的临床试验 一项评价注射用...
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药物临床试验:CTR20230644 | 甲苯磺酸艾多沙班片

...塞。2.用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 甲苯磺酸艾多沙班片人体生物等效性研究 评估受试制剂甲苯磺酸艾多沙班片(规格:60 mg)与参比制剂甲苯磺酸艾多沙班片(里...
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药物临床试验:CTR20230355 | 盐酸达泊西汀片

...)阴茎在插入阴道之前、插入过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和 3)因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和 4)射精控制能力不佳;和 5)过...
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药物临床试验:CTR20233129 | SM17单克隆抗体注射液

...价SM17的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征,以及对中重度特应性皮炎患者的初步有效性和药效学的研究 一项评价SM17在中国健康受试者和中重度特应性皮炎患者中的随机双盲、安慰剂对照的I期临床研究 SM17-102
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