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宁波市中医院(浙江中医药大学附属宁波中医院)

...3月10日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统完成备案(备案号:药临床机构备字2022000033)。机构下设机构办公室,负责日常管理工作;设机构药房,负责试验用药品的接收、贮存、分发、回收退还等工作;设机构...
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药物临床试验:CTR20130098 | 静脉应用扎那米韦,英文名:Zanamivir IV

CTR20130098 | 静脉应用扎那米韦,英文名:Zanamivir IV 完成 人类流行性感冒 评价静脉应用扎那米韦在流感住院患者的有效性和安全性 在成人和青少年流行性感冒住院患者中评价静脉应用扎那米韦有效性和安全性的随机、双盲、双...
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药物临床试验:CTR20130502 | 注射用重组抗 IgE 人源化单克隆抗体

CTR20130502 | 注射用重组抗 IgE 人源化单克隆抗体 完成 过敏性哮喘 注射用重组抗 IgE 人源化单抗治疗过敏性哮喘临床研究 以安慰剂为对照,ICS 为基础治疗,评价Omalizumab 治疗过敏性哮喘的有效性和安全性的随机、双盲、多中心...
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药物临床试验:CTR20131183 | 冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗

CTR20131183 | 冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗 完成 用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎和其它侵袭性疾病。 冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅰ期临床试验 单中心、开放性试验评价冻干ACYW135群脑...
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药物临床试验:CTR20140235 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片

CTR20140235 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 完成 用于治疗HIV、HBV感染。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片的生物等效性研究 富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康男性受试者中的单次剂量、随机、开放生物等效性研究 TX-BE-TNFW-20131226
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药物临床试验:CTR20160659 | 瑞舒伐他汀钙片

CTR20160659 | 瑞舒伐他汀钙片 完成 本品适用于经饮食控制和其他非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)...
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药物临床试验:CTR20170354 | 瑞舒伐他汀钙片

CTR20170354 | 瑞舒伐他汀钙片 完成 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)...
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药物临床试验:CTR20171211 | 苹果酸舒尼替尼胶囊

CTR20171211 | 苹果酸舒尼替尼胶囊 完成 1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)。 2、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。 3、不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。 苹果酸舒...
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药物临床试验:CTR20171442 | 二甲双胍维格列汀片(II)

CTR20171442 | 二甲双胍维格列汀片(II) 完成 本品配合饮食和运动治疗,用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不住或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。 评价二甲双胍维格列汀片和宜合瑞...
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药物临床试验:CTR20180469 | 苯磺酸氨氯地平片

CTR20180469 | 苯磺酸氨氯地平片 完成 ①高血压 本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。②冠心病(CAD) 慢性稳定性心绞痛;血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛);可单独应用也可与...
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