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药物临床试验:CTR20221442 | F-627

...学(PD)特征、安全性和耐受性的单中心、开放的I期临床试验 一项评价20 mg重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白(F-627)预灌装注射液在中国健康受试者中的药代动力学(PK)/药效学(PD)特征、安全性和耐受性的单中心、开...
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药物临床试验:CTR20230286 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...制剂、单次给药、双周期、双交叉餐后状态下生物等效性试验 艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉餐后状态下生物等效性试验 YYAA1-EPZ-22138
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药物临床试验:CTR20233268 | 盐酸达泊西汀片

...早泄史。 盐酸达泊西汀片在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计,评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服盐酸达泊西汀片后的生物等效性正式试验 BCY...
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药物临床试验:CTR20230263 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...制剂、单次给药、双周期、双交叉餐后状态下生物等效性试验 艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉餐后状态下生物等效性试验 HZYY1-ELZC-22012
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药物临床试验:CTR20232491 | 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠

...同程度肾功能不全受试者中的药代动力学和安全性的临床试验 一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在不同程度肾功能不全受试者中的药代动力学和安全性的开放、平行、单次给药的临床试验 YZJ-ZAXZ-403
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242846 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂

...放、两序列、两周期、自身交叉空腹状态下的生物等效性试验 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂在健康受试者中单剂量、随机、开放、两序列、两周期、自身交叉空腹状态下的生物等效性试验 HZYY1-AMZ-24108
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243835 | 硫唑嘌呤片

...小板减少性紫癜。 硫唑嘌呤片在健康人体的生物等效性试验 硫唑嘌呤片在健康人体空腹状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验 HJBE20240907-0300
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药物临床试验:CTR20243694 | 艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ)

...单次和多次给药的药代动力学、药效动力学以及食物影响试验 艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(II)在中国健康成人中单次和多次给药的药代动力学、药效动力学以及食物影响试验 FH-Ⅰ-ASAMTS(II)
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242178 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂餐后生物等效性试验 健康受试者餐后单次口服磷酸奥司他韦干混悬剂的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 HZYY1-LAZ-24102
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231915 | 注射用重组人凝血因子Ⅶa

...血因子Ⅶa有效性、安全性和药代动力学特征的III期临床试验 评价注射用重组人凝血因子Ⅶa对伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的成人及青少年先天性血友病患者的有效性、安全性和药代动力学特征的单臂、开放、多中心临床试验 RS-...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

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