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暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...临床试验专业组25个(见图1)、医疗器械临床试验专业组33个(见图2)。近年来,机构承接临床试验项目500余项,其中Ⅰ类新药临床试验71项,国际多中心临床试验39项,药物国内组长单位项目4项,医疗器械国内组长单位项目6项...
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成都医学院第一附属医院

...学术论文50余篇,其中SCI 20余篇(单篇最高影响因子达10.33)。地址:四川省成都市新都区宝光大道278号中段联系电话:028-83016042机构微信公众号:成都医学院第一附属医院GCP中心走廊病房档案室药房采血室低温冰箱研究团队 1....
机构 发布于5年前 2531 次浏览

海南省第三人民医院

...博士、硕士研究生111。医院设有职能科室23个,临床科室33个,医技科室8个,还有儿童发育行为中心、体检中心、重保VIP、涉外医疗服务部;其中门诊部设有55个专科诊室,急诊科设有24小时绿色通道。业务服务范围遍及省内南部...
机构 发布于9年前 1956 次浏览

南通大学附属医院

...、专科分会副主任委员及以上职务147人次,其中省医学会33人次,省医学会专科分会主任委员6名,候任主任委员3名。2.机构概况南通大学附属医院于2005年获得国家药物临床试验机构资格,2012年2月、2017年取得复核及新增专业CFDA...
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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》

...dda.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/e4926072e933fdcdaf99ec6f14003086.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/772cb771a9e2c73f81a1323de0819d3b.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/ab3a827c6d02857e35cee4a702822c54.png) ...
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新机构承接项目存在困难的可能原因

... ![](https://storage.yscro.com/uploads/20221020/71675367296f83dcf7209a33e0d92c83.jpg) **▄** **我是一个广告** 近期,驭临君正在协助20余家机构备案,济南四院、中山小榄人医已备案,欢迎合作,驭临君未来会协助更多的优质新机构完成备...
文章 发布于1年前 1674 次浏览 0 次评论

承德医学院附属医院

...院药物临床试验申请审批表》(在http://www.cyfy.cn/shows/25/33.html下载),递交机构办公室秘书。四、审核1.专业科室对该试验项目在本专业进行的可行性进行审核;2.PI提出研究小组成员;3.机构办公室对送审材料及研究小组成员资...
机构 发布于7年前 2280 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布,山东伦理也互认了,一套立项资料通行8省最新升至166家

...学伦理审查互认联盟工作规则(2020年版)》审查,本市33家医疗卫生机构成为第二批北京市医学伦理审查互认联盟成员单位(以下简称联盟单位),参与伦理审查结果互认工作,**其中10家单位符合条件可承担多中心临床研究项...
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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...IV期临床试验项目选择的研究中心进行统计。2020年开展**33**个IV项目,2021年开展**36**个IV项目 这69个项目中有**8**个(均在新版《药品注册管理办法》施行后)选择药物未备案的临床试验机构参加临床试验,其中备案过渡阶段...
文章 发布于2年前 3670 次浏览 0 次评论

中医新备案GCP机构的发展机遇

...](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/50a9c5e7e75dd13d1bba8ade57987b33.jpg) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/c0e816c22a2dbdec9d5d22d0b3b6a99a.jpg) 可以预见,未来会有更多的中药新药递交IND和NDA申请,中药新药的临床试验也将迎来快速增长期...
文章 发布于2年前 1977 次浏览 0 次评论

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