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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施
...量。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210927/372b7d3bb4392bab
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d9722d5badcbba.png) 公式中,n为样本量;Z1-α/2、Z1-β为显著性水平和把握度的标准正态分布的分数位,P0为评价指标的临床可接受标准,PT为试验体外诊断试剂评价指标预期...
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