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【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...仅是简单的人用历史 ，人用经验需要良好的设计对人用数据进行良好的治理和/或管理，从而产生可靠的人用证据。人用经验的意义不仅仅是表面上可以对临床前、I期或II期临床试验部分内容的减免，更重要的是能够切实探索中...

文章 发布于4年前 4741 次浏览 0 次评论

大庆市第三医院

...校正、维修记录。建立了质量控制体系，保证检测、诊断数据及结果准确、可靠。通过相关管理部门的室间质量评价且获得室间质评证书。药物临床试验机构办公室配备了低速离心机、高速离心机、超低温冰箱等基本满足开展药...

机构 发布于10年前 1221 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...项目10余项，试验过程严格按照GCP及相关法律要求，确保数据真实可靠，保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高，医护人员严格按照方案执行，尽可能...

机构 发布于5年前 872 次浏览

秦皇岛市第一医院

... 6 实施过程中，研究者严格遵循方案、GCP及SOP，准确记录数据，应对监查、稽查及检查，按时完成试验，遇SAE及时处理并上报。 7 机构与专业组监管项目质量，对问题提出整改，对严重违规采取措施。试验结束，主要研究者整理...

机构 发布于8年前 3897 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...开学第一批作业来了！涉及创新药剂量递增，新冠防治，数据统计，患者报告结局等指导原则意见稿**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650929259&idx=1&sn=5c6bbd2bb4bc79372be04489ae21bf90&chksm=8486de15b3f15703a1ab1ec222a13f3ca63c556a3f7b11e127a...

文章 发布于3年前 4544 次浏览 0 次评论