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河北医科大学第一医院

...10项,国际多中心项目19项。共接受国家药监局临床试验数据现场核查多次。机构办公室共有专职人员6人,所有人员均持续接受GCP相关培训和专业技术培训。我院机构组织院内外GCP培训达90余次,获得证书人员达3000人次。 1)启...
机构 发布于9年前 5672 次浏览

江西省赣州市立医院

...、科学性基本原则。为了保证药物临床过程的科学规范,数据准确可靠,并保证受试者的安全和权益,必须严格遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP),药物临床试验必须在具有药物临床试验资格的机构中进行。药物临床试...
机构 发布于4年前 803 次浏览

吉林省肿瘤医院

...I期病房及各种完备的功能区。药物临床试验机构作为大数据指导下的恶性肿瘤临床研究一体化诊疗中心的组成成员在崭新的设备投入、完善的流程管理和高效的信息化运营下将一如既往地不懈努力,以国际化视野在抗肿瘤药物...
机构 发布于9年前 2553 次浏览

中山大学附属第五医院

...并将建成集临床研究型诊疗平台、产业导向型科技平台、数据密集型支撑平台为一体的重大疾病救治和转化医学研究综合体。规划总床位1000张,其中标准病床700张、研究型病床300张,总投资约20亿元,总建筑面积102325.91m2,预计2...
机构 发布于9年前 4068 次浏览

吉林国文医院

...泌科积极开展保障受试者用药、尽最大努力获取试验相关数据工作,由机构办协调、内分泌科医护参与,为因疫情无法来院访视受试者进行送药及到受试者家中进行访视,获得受试者及申办者好评。2021年我院成功完成国家级胸...
机构 发布于4年前 1676 次浏览

绵阳市中医医院(成都中医药大学附属绵阳医院、成都中医药大学绵阳临床医学院、四川中医药高等专科学校附属医院)

...机构组织建设和质量控制体系,保证临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者权益和安全。
机构 发布于1年前 114 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...性; ④参加临床试验可以为临床医生用药提供依据和数据支撑; ⑤参加临床试验可以为患者提供更多可以选择的诊疗方案,还能为患者减少医疗开支,更好的为患者服务。 **3.** **驭临君:** 驭时目前正在做临床...
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【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...仅是简单的人用历史 ,人用经验需要良好的设计对人用数据进行良好的治理和/或管理,从而产生可靠的人用证据。人用经验的意义不仅仅是表面上可以对临床前、I期或II期临床试验部分内容的减免,更重要的是能够切实探索中...
文章 发布于3年前 2157 次浏览 0 次评论

连云港市东方医院(连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院)

...项目10余项,试验过程严格按照GCP及相关法律要求,确保数据真实可靠,保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高,伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高,医护人员严格按照方案执行,尽可能...
机构 发布于4年前 760 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...开学第一批作业来了!涉及创新药剂量递增,新冠防治,数据统计,患者报告结局等指导原则意见稿**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650929259&idx=1&sn=5c6bbd2bb4bc79372be04489ae21bf90&chksm=8486de15b3f15703a1ab1ec222a13f3ca63c556a3f7b11e127a...
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