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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...药物管理体系完备，能够保证临床试验的规范运行。二、承接临床试验项目类别II期药物临床试验III期药物临床试验IV期药物临床试验医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验三、承接临床试验项目的专业药物临床试验承接专业...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...机构应根据试验项目特点、方案要求及风险分析合理安排承接项目的专业和试验现场。 　　针对调整I期临床试验研究室专业配备药师要求的建议，不予采纳。根据《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》的要求，I期试验...

文章 发布于4年前 3615 次浏览 0 次评论

郴州市第一人民医院

...关专业组主要研究者初步讨论该临床试验的可行性，确定承接意向。2. 确定临床试验承接后，机构办秘书向申办者/CRO提供CTMS系统《院外用户申请表》（附件1-《院外用户申请表》），临床试验项目立项审查协议（附件2-《临床试...

机构 发布于10年前 3656 次浏览

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...，建立了临床试验质量管理体系。 机构办自成立以来，承接了大量临床试验项目 ， 包括 药物 、 医疗 器械、 体外诊断试剂 等，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照 GCP 原则和试验方案进行，保证数据的...

机构 发布于10年前 1833 次浏览

南宁市第八人民医院

...023年出院病人962人次，2022年平均日门诊人数35人次。三、承接项目概况本机构备案成功三个月内便开展了药物临床试验项目，立项历时1-2天完成，伦理历时一周，从立项到合同签署完成不到一个月，流程缩减，院领导重视，启动...

机构 发布于1年前 67 次浏览

徐州矿务集团总医院

...诊断、核医学、超声诊断、脑电及脑血流图诊断。我院已承接临床研究项目70多项。

机构 发布于8年前 1451 次浏览

厦门市仙岳医院

...药物临床试验的法律法规，遵守GCP相关规范。目前机构已承接并正在开展II-III期临床试验，主要涉及抑郁症、注意缺陷多动障碍等多种疾病或适应症。 如有需要请与机构沟通进行了解。 如有需要请与机构沟通进行了解。

机构 发布于7年前 710 次浏览

徐州医科大学附属医院

...督管理局药物临床试验资格认定复核。此外，我院还可以承接BE及I期临床试验。 2019年我院所有专业科室均完成了在医疗器械临床试验机构备案管理系统备案工作。

机构 发布于10年前 8132 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

...医院/中西医结合医院备案医院不强，担心完成备案后再承接项目上存在困难。 事实上，已备案的137家机构中有107家机构均承接过注册类临床试验项目，2020年至2022年共有103家机构承接到注册类临床试验项目，**可见大部分备案...

文章 发布于3年前 4399 次浏览 0 次评论

四川省人民医院

...我院药物临床试验的发展。机构通过多年的发展，目前已承接375项临床试验，其中242项为注册药物临床试验。同时由于试验质量得到了国家食品药品监督管理局的认可，机构先后获到了科技部国家重大专项《建设新药研发安全监...

机构 发布于10年前 8405 次浏览