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徐州医科大学附属医院

...督管理局药物临床试验资格认定复核。此外，我院还可以承接BE及I期临床试验。 2019年我院所有专业科室均完成了在医疗器械临床试验机构备案管理系统备案工作。

机构 发布于10年前 8132 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

...医院/中西医结合医院备案医院不强，担心完成备案后再承接项目上存在困难。 事实上，已备案的137家机构中有107家机构均承接过注册类临床试验项目，2020年至2022年共有103家机构承接到注册类临床试验项目，**可见大部分备案...

文章 发布于3年前 4399 次浏览 0 次评论

四川省人民医院

...我院药物临床试验的发展。机构通过多年的发展，目前已承接375项临床试验，其中242项为注册药物临床试验。同时由于试验质量得到了国家食品药品监督管理局的认可，机构先后获到了科技部国家重大专项《建设新药研发安全监...

机构 发布于10年前 8405 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...医内科（肺病）、呼吸内科、泌尿外科、妇科，目前具备承接II/III/IV期药物临床试验，器械及体外诊断试剂临床试验的资格。至今机构已承接各类临床试验项目70余项。获得国家药物临床试验机构资格，是医院开展注册类药物临...

机构 发布于5年前 1636 次浏览

右江民族医学院附属医院

...s://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public1.jsp）并随时更新。可以承接以注册为目的的Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验和体外诊断试剂。机构行政上受副院长（机构主任）的直接领导，下设机构办公室负责机构的日常管理工作...

机构 发布于3年前 409 次浏览

郑州市第九人民医院

...6个。自我院临床试验机构成立以来，不足一年内已成功承接了5项药物临床试验。在临床试验进行期间，研究者和机构等相关科室积极性高、迅速响应并解决各种问题，确保每个试验的顺利进行和数据的准确性，特别是糖尿病、...

机构 发布于4年前 392 次浏览

南京市妇幼保健院

...》、《医疗器械临床试验管理规范》开展了GCP工作，先后承接临床试验项目200多项，涉及II~III期药物临床试验项目，医疗器械临床试验项目，诊断试剂临床试验项目，大部分项目已顺利取得新药注册证和医疗器械（含诊断试剂）...

机构 发布于10年前 1816 次浏览

驻马店市中心医院

...完善。承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、财务管理、药品管理、资料管理、质量保证等工作。机构办制定了一套完整的临床试验管理制度、技术规范和标准操作规程，对临床试验全过程进行管理，保...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...员通过了临床试验相关技术和GCP法规的培训和再培训。已承接药物、器械、诊断试剂等各类临床试验270多项。已有多个品种通过了国家药监局专家组的现场检查。2017年5月20日，建成广西首家I期临床试验研究室。配备专职负责人1...

机构 发布于10年前 3636 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...了以儿科、中药为特色的临床试验全要素技术服务品牌，承接了药物临床试验设计400余项、数据管理和统计分析190余项，作为牵头单位和数据管理-统计分析单位助力申办方获批中药创新药11项，涵盖儿科、妇科、呼吸、精神等多...

机构 发布于10年前 5107 次浏览