为您找到约 300 条结果，搜索耗时：0.0061秒

药物临床试验：CTR20240989 | SCTB35注射液

...巴瘤 SCTB35在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的首次人体研究 一项评估SCTB35在复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、初步有效性的 Ia/Ib 期临床剂量递增及剂量扩展研究 SCTB35-X1...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240989 | SCTB35注射液

...巴瘤 SCTB35在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的首次人体研究 一项评估SCTB35在复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、初步有效性的 Ia/Ib 期临床剂量递增及剂量扩展研究 SCTB35-X1...

CDE 发布于3月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244835 | 注射用BG-C137

... 靶向FGFR2b 的抗体偶联药物BG-C137 在晚期实体瘤患者中的首次人体研究 一项在晚期实体瘤患者中评价靶向FGFR2b 的抗体偶联药物BG-C137 的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性的1a/b 期、开放性、多中心研究 BG-C...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211651 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...用于2周大及以上患者的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 （2）用于1岁及1岁以上患者的甲型和乙型流感预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验 磷酸奥司他韦干混悬剂在健康人体空腹/餐后状...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223448 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...用于2周大及以上患者的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 （2）用于1岁及1岁以上患者的甲型和乙型流感预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验 磷酸奥司他韦干混悬剂在健康人体空腹/餐后状...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》向社会公开征集意见。经统计，共收到社会各界意见建议26条。经逐条...

文章 发布于4年前 3615 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20250917 | 注射用DXC008

...耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放、多中心、首次人体、剂量递增和扩大入组的I期临床研究。 DXC008-001

CDE 发布于3周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243757 | 注射用BGB-C354

...354单药以及联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者的 1 期首次人体研究 一项评估靶向B7H3的抗体偶联药物BGB-C354单药以及联合抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的...

CDE 发布于3周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222211 | JNJ-75348780 注射液

...开展的靶向 CD3 和 CD22 的 JNJ-75348780双特异性抗体的 I 期、首次人体、剂量递增研究 75348780LYM1001

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243757 | 注射用BGB-C354

...354单药以及联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者的 1 期首次人体研究 (仅开展单药试验) 一项评估靶向B7H3的抗体偶联药物BGB-C354单药以及联合抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和...

CDE 发布于7月前 0 次浏览