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达州市中心医院

...临 我院自2018年6月5日启动药物临床试验机构（GCP）创建工作以来，机构办公室及相关专业组有序开展前期工作，并取得阶段性成果。根据基地迎检及后续工作开展需要，同时也为了更好的满足相关法规的更新要求，对药物临床...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...数据监查委员会（数据和安全监查委员会）应当有书面的工作流程，定期对临床试验安全性数据进行评估，并向申办者建议是否继续、调整或停止试验。 第一百二十条  临床试验过程中的安全信息报告、风险评估和风险管理...

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南阳市第二人民医院

...，门诊75万人次，出院患者10.1万人次，手术3.1万人次。3.工作管理重点（1）GCP培训：跟普蕊斯、上海津石等公司合作，每月固定进行GCP课程培训，年度对研究者的培训次数、考成绩都有要求。（2）质控要求：每月对项目进度、...

机构 发布于5年前 3481 次浏览

大理大学第一附属医院（原大理医学院附属医院、大理学院附属医院）

...教学科研、人才培养、健康教育、对口支援、预防保健等工作；承担疑难急危重症救治和突发公共卫生事件的医疗救援任务。建成“云南先进、滇西领先、特色鲜明，区域性高水平的医疗服务中心、医学人才培养高地和医学科技...

机构 发布于2年前 560 次浏览

鹤壁市人民医院

...），若有SAE，尚需进行首例SAE质控。 Ø  机构评估：1个工作日即可完成，并反馈；我院5级电子病历，病源量一键查询，快速获取信息。 Ø  立项审查：电子立项资料1天审核完成，纸质立项资料随到随审，当日完成；立项成功...

机构 发布于4年前 1368 次浏览

江门市中心医院

...科大学博士后创新实践基地。2019年获批建立广东省博士工作站，2021年成为遵义医科大学江门临床医学院、遵义医科大学研究生培养基地。医院搭建了坚实的科研创新平台，成立了江门市呼吸疾病研究所、江门市医学影像研究所...

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...重点专科、重点学科、重点实验室若干个；设立了博士后工作站，是中山大学附属医院（非直属）、广州医科大学附属医院（非直属），南方医科大学教学实践基地、暨南大学研究生培养基地；内设妇幼保健部机构，是广州地区...

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服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...。 在专家端（PI），通过遴选专家，建立专家服务标准工作流程，为专家提供咨询“出诊”前后周到服务，优化会客厅交流环境，鼓励专家利用π客厅开展交流和联谊活动，为专家间协作和互助创造条件。在企业端，将对企业...

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南昌大学第四附属医院

...提交立项申请资料（纸质及CTMS系统提交）-随到随审(一个工作日内)-同意后立项成功。（2）医院官网及时更新机构立项审查目录及表格，申办者/CRO可随时自行下载。（3）对特殊原因资料有空缺者，可提前受理审核其他资料，待...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...床试验突发事件的管理机制与应急预案，成立了医院应急工作领导小组，急诊科及重症医学科配备有先进的急救及抢救设备设施，具备处理临床试验中急危重病症的处置能力。各专业科室均制定了专业科室的急救预案，成立了各...

机构 发布于2年前 279 次浏览