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药物临床试验科研和GCP立项流程是什么?

小伙伴们,我想问下山大一机构伦理官网地址是什么,如果IIT项目走科研立项要怎么走流程?有没有CRX互助群,可以拉我进群吗?非常感谢
问题 发布于1年前 0 人回答

长春肿瘤医院

...实、可靠,保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程,缩短签订合同时间,加强CRC管理。药物例临床试验机构肿瘤科专业已经完成备案。(备案号:2020000054),现在可以承接肿瘤治疗相关药物立II-IV期临床研究。 1. 审批...
机构 发布于4年前 706 次浏览

医疗机构申报I期药物临床试验需要具备条件以及流程是什么?在哪里可以查到?

医疗机构想开展I期药物临床试验,需要具备什么条件?
问题 发布于3年前 0 人回答

胜利油田中心医院

...等5个专业,目前可以承接Ⅱ—Ⅳ药物临床试验。 1.审批流程合同管理流程2.财务制度3.启动会流程4.药物管理流程5.项目立项流程 1.药物临床试验清单及附件2.体外诊断试剂/医疗器械临床试验清单及附件
机构 发布于7年前 1438 次浏览

如果药物不免费是不是也是这种流程呢? 这种需要的受试者比较多,每个患者都要临时采购申请会不会比较麻烦呀

请问如果药物不免费是不是也是这种流程呢? 这种需要的受试者比较多,每个患者都要临时采购申请会不会比较麻烦呀
问题 发布于3年前 0 人回答

成都中医大银海眼科医院

...质控严格、质量至上、服务优质”的原则,不断完善管理流程和质控体系,增强服务意识,为高质高效完成临床试验保驾护航。 1.审批流程合同管理流程 :双方协商按照本机构合同模板拟定合同,定稿后机构办发律师审核(3个...
机构 发布于4年前 641 次浏览

上市后再研究如果不属于四期临床试验,还需要走开展临床试验哪一套流程,由临床试验机构管理吗?

如题,各位老师能否解答下。
问题 发布于3年前 0 人回答

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢?还是可以直接由伦理委员会审查?流程大致是怎么样的呢?

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢?还是可以直接由伦理委员会审查?流程大致是怎么样的呢?
问题 发布于3年前 0 人回答

广州医科大学附属第三医院

...超声医学科、儿童生长专科。 1.临床试验项目看展的工作流程审批流程合同管理流程财务制度人类遗传资源申报流程准备会流程启动会流程药物管理流程SMO政策
机构 发布于9年前 4178 次浏览

襄阳市中心医院

...阳中心 湖北 襄阳 襄阳市东津新区鹿门大道5号 1、审批流程合同管理流程2、人类遗传资源申报流程将需要盖章的承诺书打印,纸质承诺书交至机构,并发送电子版至机构邮箱。同时,提交以下资料(纸质版复印件机构备案,...
机构 发布于9年前 3426 次浏览

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