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常州市肿瘤医院

...员培训、技术指导、质量管理及临床试验相关能力提升等工作。本机构遵照《赫尔辛基宣言》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》等相关法律、法规，结合我院的实际情况，建立了临床试验质...

机构 发布于6年前 1206 次浏览

潍坊市人民医院

...可在伦理意见获得后签署试验合同。 药物临床试验机构工作流程一、立项1.申办者/CRO与机构共同商定主要研究者（PI），与PI探讨承接项目的可行性。2.PI根据项目的具体情况并参照如下人员组成组建研究团队：⑴主要研究者；⑵...

机构 发布于1周前 0 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...数据监查委员会（数据和安全监查委员会）应当有书面的工作流程，定期对临床试验安全性数据进行评估，并向申办者建议是否继续、调整或停止试验。 第一百二十条  临床试验过程中的安全信息报告、风险评估和风险管理...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院）

...构主任为现任院长宋传福教授，下设机构办公室开展日常工作。机构自2024年1月起承接临床试验项目，通过实施三方协商（在立项阶段，由申办方、机构、研究者共同完善试验资料预审）、同步审查（立项资料、遗传办手续、协...

机构 发布于1年前 317 次浏览

大理大学第一附属医院（原大理医学院附属医院、大理学院附属医院）

...教学科研、人才培养、健康教育、对口支援、预防保健等工作；承担疑难急危重症救治和突发公共卫生事件的医疗救援任务。建成“云南先进、滇西领先、特色鲜明，区域性高水平的医疗服务中心、医学人才培养高地和医学科技...

机构 发布于3年前 618 次浏览

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...管理费和医院收入；机构所提取的费用主要用于临床研究工作的投入、GCP培训、机构建设、学术活动、人员培训、办公用品购置、协调费用、管理费用、劳务补贴、资料影印及工作往来的接待等其他日常开支等。6、机构办公室...

机构 发布于1年前 59 次浏览

枣庄市立医院

...版材料至机构邮箱（zzslgcp@163.com）初审，机构受理后3个工作日内回复意见。3. 初审通过后，CRA递交纸质版材料至机构办公室，3-5个工作日回复审查意见。4. 机构办公室主任签署审批意见，审查通过后，下发立项通知函。1.2材料...

机构 发布于7年前 2065 次浏览

鹤壁市人民医院

...控），若有SAE，尚需进行首例SAE质控。 Ø 机构评估：1个工作日即可完成，并反馈；我院5级电子病历，病源量一键查询，快速获取信息。Ø 立项审查：电子立项资料1天审核完成，纸质立项资料随到随审，当日完成；立项成功后...

机构 发布于4年前 1422 次浏览

江门市中心医院

...科大学博士后创新实践基地。2019年获批建立广东省博士工作站，2021年成为遵义医科大学江门临床医学院、遵义医科大学研究生培养基地。医院搭建了坚实的科研创新平台，成立了江门市呼吸疾病研究所、江门市医学影像研究所...

机构 发布于5年前 3230 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...重点专科、重点学科、重点实验室若干个；设立了博士后工作站，是中山大学附属医院（非直属）、广州医科大学附属医院（非直属），南方医科大学教学实践基地、暨南大学研究生培养基地；内设妇幼保健部机构，是广州地区...

机构 发布于10年前 4083 次浏览