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郑州市第一人民医院

...请国内知名专家来院讲座、指导，分别以院科两级为单位组织院内培训、科内培训，培训达上千人次。目前，我院在研、已立项项目共计23项，院、科两级质控覆盖所有项目，保证了临床试验规范、严谨、科学、安全地开展。

机构 发布于7年前 2022 次浏览

药物临床试验：CTR20201809 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯氏菌引起的皮肤及软组织感染；由β-内酰胺酶产生菌大肠杆菌、克雷伯氏菌或肠杆菌引起的尿路感染。对阿莫西林敏感即不产生β-内酰胺酶的菌属不宜用本品进行治疗。 阿莫西林克拉维酸钾...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233439 | 阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）

...-内酰胺酶的流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌引起。 皮肤及软组织感染：由产生β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和克雷伯菌属菌株引起。 泌尿系统感染：由产生β-内酰胺酶的大肠杆菌和克雷伯菌和肠杆菌引起。 上述疾病的...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222786 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。4．皮肤及软组织感染：由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。5．尿路感染：由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...、呼吸内科等22个科室34个专业。自机构成立以来，先后组织200余人参加GCP培训并参加GCP考试获得资格证书。医院领导非常重视临床试验机构软硬件设施的建设和完善，机构制定了一套完整的监督管理和质量管理控制体系，实行...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

丹阳市人民医院

...机构创建领导小组，设立创建办公室，成立药物临床试验组织管理机构、质保监督小组，调整医学伦理委员会等。经初步筛选，选取肿瘤科、心血管内科、内分泌、神经内科为第一批申报专业，以各专业科主任为第一负责人，并...

机构 发布于3年前 199 次浏览

药物临床试验：CTR20233439 | 阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）

...-内酰胺酶的流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌引起。 皮肤及软组织感染：由产生β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和克雷伯菌属菌株引起。 泌尿系统感染：由产生β-内酰胺酶的大肠杆菌和克雷伯菌和肠杆菌引起。 上述疾病的...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...中，重点考虑以下质量保证要素： （一）设置合理的组织机构； （二）配备满足药物警戒活动需要的人员、设备和资源； （三）制定符合法律法规要求的管理制度； （四）制定全面、清晰、可操作的操作规程； （...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

蚌埠医学院第二附属医院

...核审批试验项目的时间为7-14天，如有特殊情况，可提前组织会议审核、审批。

机构 发布于6年前 1503 次浏览

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

...化专业化智能化服务场地；拥有美国人体研究受试者保护组织（AAHRPP）认证的临床研究体系，拥有ISO 15189认证的检验中心，ISO/IEC 17025国内国际双边互认的I期临床检测实验室；拥有国内领先的I期新药临床评价技术：同位素标记技...

机构 发布于9年前 8238 次浏览