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药物临床试验：CTR20231814 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...的短期治疗（4-8周）。 胃灼烧和与胃食管反流病（GERD）相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎（EE）的短期治疗（4-8周）；尚未确定EE患者使用本品超过8周的疗效。如果出...

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药物临床试验：CTR20230304 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...的短期治疗（4-8周）。 胃灼烧和与胃食管反流病（GERD）相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎（EE）的短期治疗（4-8周）；尚未确定EE患者使用本品超过8周的疗效。如果出...

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东莞市妇幼保健院

...等岗位工作人员5名。机构制订了药物/医疗器械临床试验相关的管理制度和SOP文件，基本涵盖了临床试验的各个管理环节，具备了一定的可操作性，在今后工作中，机构将结合国家的相关规定及机构实际的运行情况不断进行修订...

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中山大学附属第六医院

...理委员会是医院常设机构，由科教研究生科主管，在医院相关部门知道和协调下开展日常工作。伦理委员会旨在为医院进行的涉及人体的新药和医疗器械的临床研究，以及涉及人体的科研项目提供独立的审查监督。伦理委员会对...

机构 发布于9年前 3924 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由14. 其他资料（如受试...

机构 发布于4年前 1428 次浏览

药物临床试验：CTR20222114 | 依维莫司片

... DISPERZ是一种激酶抑制剂，用于辅助治疗2岁及以上患有TSC相关部分发作性癫痫的成人和儿童患者。 依维莫司片的生物等效性研究 上海上药睿尔药品有限公司持证的依维莫司片（5 mg）与Novartis Pharma Schweiz AG持证的依维莫司片（...

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首都医科大学附属北京友谊医院

...秘书、质控员、档案管理员及信息管理员等人员配置符合相关标准。机构自成立以来，共承担药物临床试验项目680余项(截止至2018年底)，近5年作为组长单位承担国际/国内多中心项目近20项。自2010年开始，获得北京市科学技术委...

机构 发布于9年前 6925 次浏览

药物临床试验：CTR20160712 | 盐酸小檗碱片

...血压药等；以及饮食因素引起的高脂血症。减少上述疾病相关的心血管等疾病的危险因素，同时本品有保肝作用，可用于他汀类药物不耐受或有肝脏疾病的高脂血症患者；与他汀类具有协同作用，联合用药可减少药物不良反应。...

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湘雅博爱康复医院

...情况酌情增加会议频次。机构管理流程完善，立项流程及相关表格在医院官网公开。各临床专业科室病源及病种能满足临床试验的需求，急救设施及抢救药物齐全。研究人员均定期进行药物临床试验相关法规及操作技术的培训，...

机构 发布于7年前 1638 次浏览

药物临床试验：CTR20131322 | 静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）（深圳市卫武光明生物制品有限公司生产）

...有限公司生产） 进行中-招募中 用于治疗和预防乙型肝炎相关性肝脏移植术后乙型肝炎复发和再感染 评价肝移植术后使用静注乙免的有效性和安全性研究 静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）联合拉米夫定预防肝移植术后乙肝复...

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