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药物临床试验：CTR20190912 | 头孢丙烯干混悬剂

...酶菌株）和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤 和皮肤软组织感染，但脓肿通常需行外科引流排脓。 头孢丙烯干混悬剂的人体生物等效性研究 头孢丙烯干混悬剂在健康受试者中随机、开放、单剂量、 两制剂、两序列、两周期交...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

淄博市中心医院

...事件所需的急救药品和抢救设备。药物临床试验机构多次组织相关科室研究人员参加国家级和省级GCP培训，并取得证书，能够保证临床试验的质量，保障受试者的权益与安全。临床试验工作和临床医疗工作是相辅相成、相互促进...

机构 发布于7年前 1951 次浏览

药物临床试验：CTR20241005 | 头孢克洛干混悬剂

...雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。皮肤和皮肤组织感染：由金葡球菌和化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）引起。 鼻窦炎；淋球菌性尿道炎。 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验 头孢克洛干混悬剂在健康试验参...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

北京中医药大学东方医院

...验项目全部通过。北京中医药大学东方医院药物临床试验组织管理机构健全，设置药物临床试验机构办公室进行临床试验的组织和管理。机构办有独立的办公室和办公设备，设有机构主任1名、机构副主任1名、机构办主任1名、机...

机构 发布于9年前 1939 次浏览

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...设机构办公室，备案专业覆盖我院重点、特色专科。机构组织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体，设施设备完善，对试验用药品、文件资料实行一体化管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床...

机构 发布于7年前 931 次浏览

药物临床试验：CTR20200213 | 羟苯磺酸钙分散片

...静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗：术后综合征、水肿及组织浸润的治疗。 羟苯磺酸钙分散片（0.25g）健康人体生物等效性研究 羟苯磺酸钙分散片（0.25g）健康人体生物等效性研究 BE-JSWG-QBHSGFSP;版本号：1.0

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241005 | 头孢克洛干混悬剂

...雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。皮肤和皮肤组织感染：由金葡球菌和化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）引起。 鼻窦炎；淋球菌性尿道炎。 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验 头孢克洛干混悬剂在健康试验参...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

西安市第四医院

...求进行临床试验，我院对承担新药临床研究的方案设计、组织实施、质量控制、研究总结等各个环节形成了一套严密的监督和管理的规章制度和标准操作规程，其中包括制度17项，岗位职责16项，设计类标准操作规程6项，程序类...

机构 发布于4年前 1606 次浏览

中山大学附属第一医院

...首、全国第四。广东省心脑血管病防治办公室、世界卫生组织（WHO）康复中心、广东省ICU医疗质量控制中心、广东省血管外科科研中心和国际体外反博研究中心等社会医疗组织都设在本院。中山一院是中山大学最大的临床教学基...

机构 发布于9年前 11088 次浏览

药物临床试验：CTR20180383 | 头孢呋辛酯片

...殖泌尿道感染：如肾盂肾炎，膀胱炎和尿道炎；皮肤及软组织感染：如疖病，脓皮病和脓疱病； 治疗成人和12岁以上儿童的早期莱姆病，以及其后对晚期莱姆病的预防；淋病：急性无并发症的淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。头孢呋...

CDE 发布于3年前 0 次浏览