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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...医疗机构进行调研，其中18家机构的PI因未满足3个注册类项目经验取消备案。新备案的医疗机构可能对《药物临床试验机构管理规定》的要求不明确，也可能是对注册类的临床试验判断存在失误。注册类临床试验主要包含按照临...

文章 发布于3年前 4782 次浏览 0 次评论

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...员1名，资料管理员1名，药物管理员8名。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作；为适应最新法律法规、规范临床试验过程、适应现行临床试验运...

机构 发布于5年前 3968 次浏览

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...查，近年来历经数十次的稽查、检查及核查，机构管理及项目质量得到业界的认可。目前备案的药物临床试验专业有22个（备案号：药临床机构备字2020000023），医疗器械专业20个（备案号：械临机构备201900054），可承接I-IV期和医...

机构 发布于10年前 2231 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...，提供优质、高效的立项及协议审核服务，严把临床试验项目质量关，诚邀申办方/CRO的垂询与合作。机构SSU流程特色：1、机构确定承接后，机构立项和伦理立项可同步进行；2、伦理会议一般每月召开一次，原则上定于每月第3...

机构 发布于6年前 4534 次浏览

南华大学附属第一医院

...由机构秘书指定其他人员对接。2.医院目前是否可以接新项目 是3. 如果科室已经有同类型试验在开展，机构是否同意继续接同类型试验？ 可具体描述是 机构允许有两个竞争项目在一个科室进行 但具体由PI决定是否接该项目4.如...

机构 发布于10年前 3897 次浏览

长治市人民医院

...案室实现中心化管理,设施齐全，专人管理，能满足不同项目的管理要求。基于“保护受试者、遵循科学方法、确保数据可靠性”这三大核心理念，机构为院内所有涉及人体的临床研究项目提供专业的管理及服务,主要职责包括：...

机构 发布于5年前 2497 次浏览

驻马店桐安肿瘤医院

...门诊二楼药物临床试验室 现已开展2个四期药物临床试验项目，1个II期药物临床试验项目，1个III期药物临床试验项目. 驻马店桐安肿瘤医院属于二级甲等肿瘤专科医院，拥有先进的仪器设备；驻马店桐安肿瘤医院目前隶属于河南...

机构 发布于1年前 84 次浏览

惠州市中心人民医院

...产生殖医学中心”为特色的下埔院区，以区域服务和重点项目应急救援中心为主要任务的仲恺院区，以科研教学为中心任务的江南院区和正在建设中的金山院区。医院总占地面积14.05万㎡，建筑面积27.91万㎡。开放床位2800张。在...

机构 发布于6年前 14488 次浏览

海南省人民医院

...职质控人员3人、药品管理员2人。 三、业务开展 （一）项目承接：主动与杭州泰格、上海艾昆纬、默沙东、诺华、拜耳、阿斯利康等国内外企业签订战略合作协议，2021年启动项目79项，全年在研139项。 （二）质量保障 1.质量...

机构 发布于10年前 5884 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...究科室及主要研究者（PI）等事宜。申办者/CRO、拟承接该项目的专业科室填写临床试验立项申请表。1.2 组建临床试验团队专业科室根据项目具体情况组建临床试验团队，并填写临床试验项目组成员表、研究人员履历表。1.3 参加...

机构 发布于1周前 0 次浏览