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安徽济民肿瘤医院

...亩，核定床位420张，可开放床位700张。安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构于2020年2月完成国家药监局药物临床试验的备案工作，备案专业分别为 ：肿瘤、I期临床试验及生物等效性。2021年备案医疗器械临床试验。其中药物临床...

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唐山中心医院

...立于2022年，拥有Ⅰ期病房，设置35张床位。2022年7月完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构的备案，已备案药物临床试验专业包括心血管内科、内分泌、肿瘤科、Ⅰ期/BE临床试验研究室四个专业；已备案医疗器械临床试...

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上海市皮肤病医院

...医院 上海 上海 静安区 上海市静安区保德路1278号 I-Ⅲ期药物临床试验、生物等效性试验/人体生物利用度、药代动力学试验、耐受性试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 上海市皮肤病医院始建于1945年，是一所以皮...

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南方医科大学第七附属医院（佛山市南海区第三人民医院）

...位800张，现有职工1100余人。南方医科大学第七附属医院药物临床试验机构成立于2020年12月30日，并于2021年9月24日获得医疗器械临床试验机构备案号（械临机构备202100077），2021年9月29日获得药物临床试验机构备案号（药临床机构...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通...

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湖州市中心医院

...州中心医院 浙江 湖州 浙江省湖州市红旗路198号3号楼5楼药物临床试验机构办 生物等效性试验/人体生物利用度；药代动力学试验；Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验；Ⅳ期药物临床试验；上市后再评价；医疗器械临床试验；体外诊断试剂...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...业（18）医学影像科-超声诊断专业于2021年11月19日在国家药物临床试验机构备案平台成功备案，药物临床试验备案专业：（1）外科乳腺甲状腺专业（2）妇科专业（3）小儿血液病专业（4）生殖健康与不孕症专业临床试验机构主任...

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华中科技大学协和深圳医院（深圳市南山区人民医院、深圳市第六人民医院）

...山区华中科技大学协和深圳医院科教行政楼A1408 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、上市后再评价研究、真实世界研究 华中科技大学协和深圳医院（深圳市南山区人民医院、华中科技大学协和深...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...体系和质量管理体系？ **『自评or第三方评估』** 《药物临床试验机构管理规定》要求医疗机构开展自评或者第三方评估，如果是自行评估，对于刚刚接触GCP的机构而言，是否真的有能力在评估的过程中发现问题呢？如果发...

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江门市五邑中医院

...017 年5月顺利通过国家食品药品监督管理局(CFDA)组织的 “药物临床试验机构资格认定”检查，并获得CFDA颁发的“药物临床试验研究机构”证书（证书编号：686），认定的临床试验专业有中医神经内科、中医妇科、中医肾病、中...

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