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赣南医学院第一附属医院

...室设在章贡院区二号住院楼5层东区,与I药物临床研究中心建制于一体,设有质控室、档案室、CRC工作室、会议室等功能区,章贡和黄金院区均设立了GCP中心药房。机构制定了完善的管理制度及标准操作规程(SOP),不断梳理...
机构 发布于6年前 4435 次浏览

药物临床试验:CTR20212766 | 注射用FN-1501

CTR20212766 | 注射用FN-1501 主动终止 晚肝细胞癌 一项多中心、开放、单臂I/II 临床研究:FN-1501在晚恶性实体瘤患者的剂量探索I 研究,及在晚肝细胞癌患者的II 研究 一项多中心、开放、单臂I/II 临床研究:FN-1501在...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243865 | 盐酸阿来替尼胶囊

...小细胞肺癌患者队列中评价多种治疗有效性和安全性的多中心I-III研究 一项在根据生物标志物状态选择的可切除I-III非小细胞肺癌患者队列中评价多种治疗有效性和安全性的多中心I-III研究 BO43249
CDE 发布于5月前 0 次浏览

无锡市人民医院

...学试验)医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床验机构资格(证书编号0170),认定心血管、血液、内分泌、消化、呼吸、肾病、泌尿、普通外科、骨科、...
机构 发布于10年前 5131 次浏览

药物临床试验:CTR20223331 | LDS片

...康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学—— 一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照的I临床研究 评估LDS片在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学—— 一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照的I临床研究 2022...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20212408 | 缬沙坦氨氯地平片(I

...沙坦氨氯地平片(I)在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、三序列、三周交叉的生物等效性研究 NHDM2021-010
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20211658 | 缬沙坦氨氯地平片(I

...效性研究 缬沙坦氨氯地平片(I)在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、三序列三周、交叉设计的生物等效性研究 LWY18037B
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20213325 | HRS-8080片

...患者中的安全性、耐受性及药代动力学的单臂、开放、多中心I临床研究 HRS-8080治疗在转移性或局部晚乳腺癌患者中的安全性、耐受性及药代动力学的单臂、开放、多中心I临床研究 HRS-8080-I-101
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241092 | LY-M001注射液

...治疗I型戈谢病成人患者的安全性、耐受性和有效性的多中心、开放、单臂、单次给药、剂量递增和扩展的I/II临床研究 LY-M001-GD-101
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20223044 | HRS-1358片

...患者中的安全性、耐受性及药代动力学的单臂、开放、多中心I临床研究 HRS-1358单药在转移性或局部复发乳腺癌患者中的安全性、耐受性及药代动力学的单臂、开放、多中心I临床研究 HRS-1358-I-101
CDE 发布于2年前 0 次浏览
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