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医疗机构申报I药物临床试验需要具备条件以及流程是什么?在哪里可以查到?

医疗机构想开展I药物临床试验,需要具备什么条件?
问题 发布于4年前 0 人回答

药物临床试验:CTR20252331 | 注射用辅酶I

...安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量探索Ⅱ临床研究 注射用辅酶 I 治疗急性 ST 段抬高型心肌梗死后心力衰竭患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量探索Ⅱ临床研究 ZSYNAD001
CDE 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20202152 | 缬沙坦氨氯地平片(I

...片(I)在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、三周、三序列、部分重复交叉设计生物等效性试验 缬沙坦氨氯地平片(I)在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、三周、三序列、部分重复交叉设计生物等效性试验 H...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231122 | 缬沙坦氨氯地平片(I

...给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周、部分重复交叉生物等效性试验 缬沙坦氨氯地平片(I)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周、部分重复交叉生物...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20212766 | 注射用FN-1501

CTR20212766 | 注射用FN-1501 主动终止 晚肝细胞癌 一项多中心、开放、单臂I/II 临床研究:FN-1501在晚恶性实体瘤患者的剂量探索I 研究,及在晚肝细胞癌患者的II 研究 一项多中心、开放、单臂I/II 临床研究:FN-1501在...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231677 | 注射用辅酶I

...性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照的I临床研究 HJG-HFKN-FM1
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20252435 | I-DXd

...行中-招募中 食管癌 子研究06E:食管癌中联合治疗的I/II伞式研究 一项在一线局部晚不可切除/转移性食管癌受试者中评价试验用药物联合帕博利珠单抗(MK-3475)联合或不联合化疗的I/II、开放性、伞式平台设计研究:KEYMA...
CDE 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250986 | XNW29016片

CTR20250986 | XNW29016片 进行中-尚未招募 晚实体瘤 评价XNW29016片在标准治疗失败的晚实体瘤中的I/II 临床研究(仅进行I阶段临床试验) 评价XNW29016片在标准治疗失败的晚实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20212408 | 缬沙坦氨氯地平片(I

...机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、三序列、三周交叉的生物等效性研究 NHDM2021-010
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210214 | 缬沙坦氨氯地平片(I

...片(I)在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、三周、三序列、部分重复交叉设计生物等效性试验。 HJBE20200901-0304
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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