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宣汉县人民医院

...续跻身全国县级医院综合竞争力100强，2019年排名第89位。2018年被评为“四川省县级医院标杆”，2019年被评为“全国县级医院标杆”。GCP建设运行：我院于2018年2月筹建药物临床试验工作，2019年8月取得国家药物临床试验机构认证...

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药物临床试验：CTR20181495 | 优格列汀片

CTR20181495 | 优格列汀片 已完成 2型糖尿病 健康人多次口服优格列汀片的耐受性、药代/药效动力研究 健康人体多次口服100、200、400mg优格列汀片 I期耐受性、药代/药效动力学临床研究 EP-CX1001-1b；1.0 2018-06-19；2.0 2018-08-08

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药物临床试验：CTR20171623 | BGB-290胶囊

...放、多中心、2期研究 BGB-290-201, 方案修订案 1.0 中文版，2018 年 11 月 06 日，译自英文版，日期 2018 年 10 月 30 日

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药物临床试验：CTR20180943 | 依诺肝素钠注射液

CTR20180943 | 依诺肝素钠注射液 已完成 （1）预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。（2）治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手...

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药物临床试验：CTR20181855 | 格列美脲片

CTR20181855 | 格列美脲片 已完成 2型糖尿病 格列美脲片生物等效性试验 在健康志愿者中单剂量、两序列、两周期、双交叉空腹状态/餐后状态下的生物等效性试验 2018-BE-GLMN-01；1.3版 2018-BE-GLMN-02；1.3版

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药物临床试验：CTR20190489 | 阿托伐他汀钙片

CTR20190489 | 阿托伐他汀钙片 进行中-招募完成 高血脂 阿托伐他汀钙片生物等效性试验 健康受试者空腹口服阿托伐他汀钙片2制剂3周期3序列部分重复参比制剂校正平均生物等效性试验 2018-PⅠ-014-01；V1.0/2018-08-30

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药物临床试验：CTR20191106 | 卡托普利片

CTR20191106 | 卡托普利片 已完成 高血压、心力衰竭 卡托普利片的平均生物等效性试验 健康受试者空腹用药，2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的卡托普利片的平均生物等效性试验 2018-PⅠ-013-01；1.0

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菏泽市立医院

...试验 2017年4月建立菏泽市立医院国家药物临床试验机构。2018年2月通过了国家药品监督管理总局备案批准“菏泽市立医院国家医疗器械临床试验机构”，共涉及82个临床、医技专业。2018年、2019年相继通过国家药品监督管理局批准...

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药物临床试验：CTR20181919 | 阿卡波糖片

CTR20181919 | 阿卡波糖片 已完成 1）2型糖尿病； 2）降低糖耐量低减者的餐后血糖。 阿卡波糖片生物等效性试验 阿卡波糖片开放均衡随机单次给药两制剂三序列三周期三交叉，健康成年受试者空腹状态下的生物等效性试验 SYOY-20...

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深圳市罗湖区人民医院

...建设药物临床试验机构，我院药物临床试验机构筹备办于2018年2月正式成立。在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临...

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