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郑州大学第五附属医院

...及承接情况匹配。同时申办者有必要需要PI联系,沟通立项意愿。1.2在满足立项条件前提下,申办者/CRO从本机构网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”,按照清单准备立项...
机构 发布于5年前 1318 次浏览

潍坊市第二人民医院

...程规范,试验结果真实可靠,保障受试者权益。 1.立项申办方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通,如意向达成,申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件,电子版材料发送至办公室邮箱(w...
机构 发布于5年前 1220 次浏览

濮阳市人民医院

...院内、院外多层次、多维度GCP培训,共培训1000余人次。 立项文件清单初始审查文件清单相同,立项递交两份资料,立项通过后由机构秘书直接将初始审查资料递交伦理秘书,加速整体流程。 立项文件清单/初始审查文件...
机构 发布于1年前 192 次浏览

江门市中心医院

...、胃肠外科、乳腺科、风湿免疫科、骨科、内分泌科。 1.立项前沟通1.1 申办方/CRO邮件(附方案/方案摘要)联系机构办,机构办邮箱:jmszxyygcp@126.com,联系电话13217507059(微信同号)。1.2 机构工作人员约1-2个工作日内回复邮件...
机构 发布于5年前 2989 次浏览

自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...。 我院正在使用“WeTrial-临床试验机构管理系统”,在立项阶段能较好帮助GCP办公室对项目资质审核,并快速有效对试验项目进行管理:实时查询医院各个临床试验项目进度及其试验相关信息:准确高效了解参与临床...
机构 发布于6年前 1991 次浏览

绵阳市第三人民医院

...,打造了多支专业性强且积极性高研究队伍;机构免收立项费、药品管理费、CRC管理费,且检验检查费用价?物美;建立了加急项目绿色通道,创造了从立项到启动仅9天案例;多个项目签署补充协议增加例数;建立机构-专业...
机构 发布于6年前 1628 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...库南侧,行政楼北侧) 申办者及专业工作指引一、机构立项1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后,填写工作指引后附件:《系统账号申请表》,发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com...
机构 发布于9年前 3375 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...目资料清单(注明所有递交文件版本号日期)2同意立项通知函3初始审查申请书(申请者签名并注明日期)4药物临床试验批件/临床试验通知书 /默示许可相关资料(或者药品注册批件)5申办者/CRO资质:营业执照\生产许可证...
机构 发布于9年前 2622 次浏览

河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验! 机构立项审批流程及材料递交一、立项流程:1.递交纸质版机构立项资料至机构办公室进行立项审核,立项资料清单及相关表格见附件。2.机构办秘书形式审核立项资料完整性,...
机构 发布于9年前 3671 次浏览

南昌大学第四附属医院

...助申办者及CRO快速完成调研,做到48小时内回复。2、机构立项 :(1)提交立项申请资料(纸质及CTMS系统提交)-随到随审(一个工作日内)-同意后立项成功。(2)医院官网及时更新机构立项审查目录及表格,申办者/CRO可随时自行...
机构 发布于7年前 1145 次浏览

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