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福建省龙岩市第一医院

...组，另外5项正在入组中。 1. 审批流程合同管理流程 项目立项的同时可提交合同初稿，机构办公室主任会同项目主要研究者与申办者（或CRO）商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后，按院内合同管理流程提交...

机构 发布于2年前 203 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验！ 机构立项审批流程及材料递交一、立项流程：1.递交纸质版机构立项资料至机构办公室进行立项审核，立项资料清单及相关表格见附件。2.机构办秘书形式审核立项资料完整性，...

机构 发布于9年前 3140 次浏览

广元市中心医院

...试验项目通过临床试验伦理委员会审核同意后，机构正式立项，《临床试验申请表》由机构办公室存档。机构秘书电话通知专业组。4.       试验项目立项，建立项目编号及项目文件夹；5.       机构办公室负责临床试验...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

六安市人民医院

...。3.其他相关业务。主要职责：1. 临床试验或临床研究的立项审核，如科学性审查等。2. 与申办方洽商合作协议，组织、配置和优化内部资源等。3. 组织制订并实施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理。4. 保证试验机...

机构 发布于4年前 1194 次浏览

梧州市工人医院

...目是否承接，如需修改或增补材料统一在系统中反馈。2.立项审批通过后，请按《项目立项材料清单》要求下载已审核的电子立项材料（带水印），装订成册，签字、盖章，一式两份，一份送交机构办公室，一份留存项目组。立...

机构 发布于3年前 343 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...，更好的服务于患者、服务于社会。 药物临床试验机构立项递交清单编号文件名称1机构递交信2递交文件目录3药物临床试验立项申请表4CFDA批件/临床试验通知书（如适用）5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照...

机构 发布于4年前 1137 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...顺利运行，请配合我们的工作并做到以下几点：一、机构立项及伦理审查申请临床试验请按照不同类别的项目受理审查表（药物/医疗器械/体外诊断试剂）准备资料，现场递交至机构办公室，同时将电子版发送至机构邮箱。机构...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

山西省肿瘤医院

...者的权益和安全，为我国创新药物的研发开拓新领域。 立项流程申办方/CRO填写《药物临床试验申请表》，将《药物临床试验申请表》电子版（word版）同时发送到邮箱xjj-011@163.com和15234165176@163.com，将《药物临床试验申请表》纸...

机构 发布于9年前 3804 次浏览

合肥京东方医院

...量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项，并通过伦理审查。已启动45项，其中已完成伦理中心关闭26项、数据库锁定36项、完成出组38项、进行中7项。2022年8月本机构提交了药物临床试验...

机构 发布于3年前 517 次浏览

长治医学院附属和平医院

...医学科。备案号为：械临机构备201800466。 CRA办事指南1、立项（相关表格见链接1）立项完成后7个工作日内将电子版资料发送于邮箱hplcsyjg@126com2、伦理（相关表格见链接4）图片3、合同审核图片4、遗传办承诺书办理   每个月20日...

机构 发布于6年前 3607 次浏览